CTR20201338
主动终止（疗效未达预期）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
洛奈利单抗注射液
2020-08-03
企业选择不公示
复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤
F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
273400
主要研究目的：考察F520在复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的有效性，采用由独立审查委员会（IRC）评价的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 43 ；
国内: 10 ；
2021-05-27
/
否
1.年龄18周岁及以上，男女均可；
请登录查看1.a）怀疑或存在眼部肿瘤的患者；b）不能接受增强MRI评估的患者；c）中枢神经系统淋巴瘤合并全身广泛受侵的患者；
2.患有以下特定疾病的患者，如活动性自身免疫性疾病、I型糖尿病、需要激素替代的甲状腺功能减退（桥本甲状腺炎除外）、精神疾病（因肿瘤导致的轻度认知功能障碍除外）患者；
3.近3年内有其他恶性肿瘤病史者，但局部可治愈的癌症除外（仅限于基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺原位癌）；
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100021
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