CTR20181881
已完成
重组人源化抗PD-1单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗PD-1单抗注射液
2018-10-22
企业选择不公示
经标准治疗失败后的局部进展或转移性的黑色素瘤患者
HX008注射液在黑色素瘤患者中的II期临床研究
HX008 注射液在标准治疗失败后的局部 进展或转移性黑色素瘤患者中的单臂、开放、II 期临床研究
201601
在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（HX008）的有效性（客观缓解率ORR） 和安全性。无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）以及总体生存期（OS）；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 122 ；
国内: 119 ；
2018-11-08
2024-07-31
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.在入组前5 年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已治愈的宫颈原位癌、痊愈 的皮肤基底细胞癌；
2.以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级，除残留 的脱发效应之外；
3.曾接受抗PD-1 或PD-L1、CTLA-4 单抗等治疗的患者；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100089
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