CTR20222811
已完成
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2022-10-31
企业选择不公示
晚期鼻咽癌
特瑞普利单抗注射液治疗晚期鼻咽癌患者的Ⅰ期临床研究
一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液（皮下注射）和特瑞普利单抗注射液（静脉注射）单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的 I 期研究
200126
主要目的： 在晚期鼻咽癌患者中考察特瑞普利单抗注射液（皮下注射）、特瑞普利单抗注射液（静脉注射、皮下注射）长周期的药代动力学特征，确定合适 的临床试验皮下给药方案。 次要目的： 初步评价特瑞普利单抗注射液（皮下注射）和特瑞普利单抗注射液（静脉注射、皮下注射）长周期给药的安全性、耐受性。 初步评价特瑞普利单抗注射液（皮下注射）和特瑞普利单抗注射液（静脉注射、皮下注射）长周期给药的抗肿瘤活性。 考察特瑞普利单抗注射液（皮下注射）和特瑞普利单抗注射液（静脉注射）的免疫原性，观察受试者给药后体内抗药性抗体及中和抗体（如需要）的产生随时间的变化，为评估药物安全有效性提供参考。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 64 ；
2022-11-24
2024-10-31
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.已知对重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者；
2.对吉西他滨或顺铂或任何辅料有超敏反应史；
3.既往接受过抗 PD-1抗体，抗PD-L1或抗CTLA-4抗体治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
药品研发
全球上市
行业参考BioArt2026-01-16
药明康德2026-01-16
GLP1减重宝典2026-01-15
温江高新区2026-01-15
良医汇肿瘤资讯2026-01-15
氨基观察2026-01-15
Juventas合源生物2026-01-15
医药速览2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
