CTR20171117
已完成
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2017-10-20
CXSL1400138
晚期非小细胞肺癌
JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究
一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究
201203
评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 41 ；
2017-10-09
2019-08-29
否
中国医学科学院肿瘤医院
100021
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