CTR20211450
进行中（招募中）
威顺替尼片
化学药
威顺替尼片
2021-06-30
CXHL2000504;CXHL2000503
实体瘤
威顺替尼片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
威顺替尼片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究
510525
主要目的： 评价晚期实体瘤患者单次及多次口服威顺替尼片后的安全性和耐受性。 次要目的： 评价晚期实体瘤患者单次及多次口服威顺替尼片后的药代动力学特征，为后期临床试验的方案设计提供依据。 探索性目的： （1）初步的抗肿瘤疗效评估。 （2）生物标志物的初步探索（P4HB和RET基因融合测定）。 （3）计算群体药代，并分析个体协变量对药代动力学指标的影响。 （4）初步分析药物暴露指标与安全性、有效性的关系。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-03
/
否
1.年龄18~80周岁，男女不限；
请登录查看1.危重或有症状的脑转移患者；
2.存在无法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；
3.入组前使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇；
请登录查看南方医科大学中西医结合医院;湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院;河南科技大学第一附属医院
510315;410006;410006;510289;471000
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