CTR20210255
进行中(招募中)
注射用BEBT-908
化学药
注射用盐酸伊吡诺司他
2021-02-25
CXHL2000513
晚期实体瘤
评价注射用BEBT-908在晚期实体瘤患者中的Ib期临床试验研究
评价注射用BEBT-908在晚期实体瘤患者中的开放性、多中心Ib期临床试验研究
510663
本研究为Ib期临床试验研究,主要目的:评价BEBT-908单药、联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性;评价BEBT-908单药和联合用药治疗晚期实体瘤的II期推荐剂量。次要目的:评价BEBT-908在晚期实体瘤患者中的初步疗效及生物标志物药效学意义;评价BEBT-908单药和联合用药治疗晚期实体瘤的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-09-06
/
否
1.年龄:≥18岁,且≤75岁,性别不限;
请登录查看1.具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者(内脏危象的患者)、炎性乳腺癌患者不能入选BEBT-908联合氟维司群组;
2.恶性肿瘤患者伴消化道受侵、活动性消化道溃疡、肠不全梗阻、消化道活动性出血、穿孔的患者不能入选BEBT-908联合PD-1单抗治疗组;
3.已知或有症状的活动性 CNS 转移,表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、 癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长;
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100021
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