TARA-002核心数据概览
TARA-002资讯动态
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Protara Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新研发注册政策Protara Therapeutics，一家专注于癌症和罕见病治疗的临床阶段生物技术公司，于2026年8月11日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。公司表示，在第二季度，通过持续的操作执行，加强了其后期管线，为未来几个季度设定了多个重要里程碑。公司预计将在2026年第四季度完成ADVANCED-2试验的注册队列入组，并正在重新设计ADVANCED-3试验，使其成为一个多队列、开放标签的探索性试验，以评估TARA-002在高级别、高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效和安全性。此外，公司还推进了其罕见病项目，并计划在2027年下半年提交TARA-002在淋巴管畸形（LMs）的生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-08-11526平滑肌肉瘤 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics将在TD Cowen第七届肿瘤创新峰会进行虚拟 fireside chat医投速递Protara Therapeutics公司，一家致力于推进癌症和罕见病治疗变革性疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2026年5月26日参加TD Cowen第七届肿瘤创新峰会：ASCO & EHA洞察活动中的虚拟fireside chat。活动将于美国东部时间上午9:30开始，并通过公司网站https://ir.protaratx.com的“活动和演示”部分进行直播。直播将在演讲结束后存档一段时间。Protara Therapeutics的药物组合包括其领先候选药物TARA-002，这是一种正在开发的基于细胞的疗法，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LMs）。公司正在对TARA-002进行评估，该药物在正在进行中的II期临床试验中用于治疗对卡介苗治疗无反应或未接受过治疗的CIS型NMIBC患者，以及用于LMs患儿的II期临床试验。此外，Protara Therapeutics还在开发一种名为IV Choline Chloride的药物，这是一种针对通过静脉营养支持的患者的研究性磷脂底物替代品，这些患者无法通过口服或肠内途径满足其胆碱需求。更多信息请访问公司网站www.protarBiospace2026-05-20334平滑肌肉瘤 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics将举办关于淋巴管畸形治疗的在线研讨会研发注册政策Protara Therapeutics公司将于2026年5月19日举办一场针对投资社区的虚拟研讨会，主题为淋巴管畸形（LMs）的概述、疾病负担和当前治疗格局、TARA-002的市场机会和监管路径，以及支持TARA-002在LMs中使用的临床数据。TARA-002是一种针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形的研发中的细胞疗法，已被FDA授予罕见儿科疾病、孤儿药、突破性疗法和快速通道指定。TARA-002是一种首创的TLR2/NOD2激动剂和新型免疫增强剂，由灭活的链球菌肺炎链球菌制成，其作用机制包括激活先天性和适应性免疫通路。淋巴管畸形是一种罕见的先天性淋巴管病变，导致这些结构未能连接或排入静脉系统。Protara公司专注于巨囊性和混合囊性淋巴管畸形，目前尚无批准的治疗方法。Biospace2026-05-18264平滑肌肉瘤 TARA-002 TLR2
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TARA-002治疗非肌肉浸润性膀胱癌新数据公布，疗效显著且安全性良好研发注册政策Protara Therapeutics公司宣布，其研发的TARA-002细胞疗法在治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的II期开放标签ADVANCED-2临床试验中取得积极结果。在BCG未接受治疗的NMIBC患者中，TARA-002的完全缓解率（CR）在任意时间点为72.4%，在6个月和12个月时分别为66.7%和55.0%。安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1级且短暂，没有3级或更高级别的TRAEs报告。此外，公司预计将在2026年下半年开始进行TARA-002的注册性试验。Biospace2026-05-15573TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics发布2026年第一季度业务更新和财务结果研发注册政策Protara Therapeutics公司宣布了其2026年第一季度的业务更新和财务结果。公司计划在2027年下半年提交TARA-002在淋巴管畸形（LMs）治疗的生物制品许可申请（BLA），并将在2026年5月19日举办投资者网络研讨会。TARA-002在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的治疗方面也取得进展，预计将在2026年下半年完成BCG无反应队列的招募，并开始BCG naive患者的注册性试验。此外，公司的IV胆碱氯化物注册性3期临床试验THRIVE-3正在进行中，预计将在2026年下半年报告中期结果。截至2026年3月31日，公司拥有约1.77亿美元的现金、现金等价物和可交易债务证券，预计将支持到2028年的计划运营。Biospace2026-05-13538TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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膀胱癌新疗法疗效遇冷 半年缓解率腰斩临床研究摘要 ：Protara Therapeutics 旗下细胞疗法 TARA-002 在高危非肌层浸润性膀胱癌临床中，展现出差异化的疗效数据：对卡介苗无应答患者半年完全缓解率近七成，一年却骤降至三成；未接受过卡介苗的患者疗效则更稳定。 该药安全性表现亮眼，但数据公布后公司股价应声下跌 12%，市场对其疗效持久性存疑。 疗效分化：两类患者表现天差地别。抗体圈2026-02-24516卡介苗 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其癌症和罕见病治疗疗法医投速递Protara Therapeutics公司，一家专注于开发治疗癌症和罕见病变革性疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。展示将于太平洋时间下午3:45开始，并通过公司网站的事件和演示部分进行现场网络直播。Protara Therapeutics的领先候选药物TARA-002是一种正在开发的基于细胞的疗法，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LMs）。公司正在对TARA-002进行一项针对对卡介苗治疗无反应或未接受过治疗的NMIBC患者的II期临床试验，以及针对LMs儿童的II期临床试验。此外，Protara还在开发一种名为IV Choline Chloride的药物，这是一种用于肠外营养患者的磷脂底物替代品，这些患者无法通过口服或肠内途径满足其胆碱需求。更多信息可访问公司网站www.protaratx.com。Biospace2026-01-07455平滑肌肉瘤 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics的TARA-002疗法获FDA突破性疗法和快速通道资格研发注册政策Protara Therapeutics公司宣布，其针对儿童巨囊性和混合囊性淋巴管瘤（LMs）的细胞疗法TARA-002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和快速通道资格。此外，TARA-002还被选入化学、制造和控制系统（CMC）开发与准备试点（CDRP）项目。TARA-002是一种经过基因改造的链球菌菌株，在保持其免疫刺激特性的同时被灭活。它基于日本厚生省批准用于治疗LMs的OK-432菌株开发而来。FDA的突破性疗法资格旨在加速治疗严重疾病的药物或生物制品的开发和监管审查。快速通道计划旨在促进治疗严重疾病的新药和生物制品的开发和审查。TARA-002此前已被授予罕见儿科疾病指定。Biospace2026-01-05550平滑肌肉瘤 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics完成1.3亿股普通股的公开募股医药投融资Protara Therapeutics，一家专注于癌症和罕见病治疗创新疗法的临床阶段公司，宣布已完成其1.3亿股普通股的公开募股定价，每股价格为5.75美元。此次募股预计将筹集约7500万美元的净收益，扣除承销折扣和佣金以及Protara需支付的费用后。募股所得资金将用于支持TARA-002的临床开发以及其他临床项目。此外，Protara还授予承销商在30天内以公开募股价格购买最多1956.5万股额外普通股的选择权。此次募股预计将在2025年12月8日完成，前提是满足常规的交割条件。J.P. Morgan、TD Cowen和Piper Sandler担任联合簿记管理人，LifeSci Capital担任主承销商，H.C. Wainwright & Co.担任承销商。此次发行的普通股将根据美国证券交易委员会（SEC）于2023年11月14日宣布生效的S-3表格（文件编号333-275290）的有效 shelf registration statement进行发行。GlobeNewswire2025-12-05642罕见病 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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Protara Therapeutics启动7500万美元的股票和认股权证公开发行医药投融资Protara Therapeutics，一家专注于癌症和罕见病治疗疗法开发的临床阶段公司，宣布开始了一项7500万美元的股票和认股权证公开发行。此次发行包括普通股或向某些投资者提供购买普通股的预先融资认股权证。公司预计将利用发行所得的净收益来资助TARA-002的临床开发以及其他临床项目。此外，公司还可能将所得净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行尚需符合市场和其他条件，且无法保证发行能否完成，或实际发行规模和条款。J.P. Morgan、TD Cowen和Piper Sandler将担任此次发行的联合簿记经理。普通股和预先融资认股权证的发行将依据于2023年11月14日美国证券交易委员会（SEC）宣布生效的S-3表格的存档注册声明。发行将通过初步招股说明书和附带的招股说明书进行，相关文件将在SEC网站上公布。GlobeNewswire2025-12-05310罕见病 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
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TARA-002同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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TARA-002研究报告
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
TARA-002-数据快讯
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39条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
TARA-002-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
TARA-002作用靶点
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