CTR20254327
进行中（招募完成）
CT-3505胶囊
化学药
CT-3505胶囊
2025-11-03
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究
一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究
100195
主要研究目的： 1）评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505主要药代动力学参数的影响 次要研究目的： 1）评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505其他药代动力学参数的影响 2）评价中国健康受试者单剂量口服CT-3505胶囊及分别与伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊联合用药的安全性 探索性目的：1）评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505-C药代动力学参数的影响
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-11
/
否
1.年龄18-45周岁（含边界），男性或女性；
请登录查看1.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；
2.给药前14天内服用过任何药物，包括使用处方药、非处方药、维生素产品和草药；
3.在服用研究药物前 28 天内使用了任何改变 CYP3A 酶活性的药物（如卡马西平、苯妥英、莫达非尼、利托那韦、伏立康唑、圣约翰草、波生坦片、依法韦仑、依曲韦林、环丙沙星等）；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院;首都医科大学附属北京潞河医院
101100;101100
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