洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20254327】一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究

基本信息
登记号

CTR20254327

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

CT-3505胶囊

药物类型

化药

规范名称

CT-3505胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究

试验专业题目

一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100195

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 1)评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505主要药代动力学参数的影响 次要研究目的: 1)评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505其他药代动力学参数的影响 2)评价中国健康受试者单剂量口服CT-3505胶囊及分别与伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊联合用药的安全性 探索性目的:1)评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505-C药代动力学参数的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-10-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45周岁(含边界),男性或女性;

排除标准

1.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者;

2.给药前14天内服用过任何药物,包括使用处方药、非处方药、维生素产品和草药;

3.在服用研究药物前 28 天内使用了任何改变 CYP3A 酶活性的药物(如卡马西平、苯妥英、莫达非尼、利托那韦、伏立康唑、圣约翰草、波生坦片、依法韦仑、依曲韦林、环丙沙星等);

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院;首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

101100;101100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多CT-3505胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
CT-3505胶囊的相关内容
点击展开

首药控股(北京)股份有限公司的其他临床试验

最新临床资讯