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首页 临床进展 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究

【CTR20232620】CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究

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基本信息
登记号

CTR20232620

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CT-3505胶囊

药物类型

化药

规范名称

CT-3505胶囊

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

LTK基因融合阳性的晚期实体瘤

试验通俗题目

CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究

试验专业题目

CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100093

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 CT-3505 胶囊在 LTK 基因融合阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及 II 期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价 CT-3505 胶囊在 LTK 基因融合阳性的晚期实体瘤患者中的初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 27 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）时，年龄≥18周岁；

排除标准

1.携带除LTK基因以外的已知主要驱动基因改变如EGFR、MET、ALK、ROS1、NTRK等（如患者存在共突变，可与研究者讨论是否可入组）；

2.对CT-3505胶囊中任一组分或辅料有过敏史；

3.合并其他原发恶性肿瘤，以下除外：治愈且在研究入选前2年内没有复发的恶性肿瘤，以及治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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