CTR20251598
进行中(招募完成)
SY-5933片
化学药
SY-5933片
2025-04-23
企业选择不公示
用于治疗KRAS(G12C)突变阳性的肿瘤
一项在健康受试者中评价食物对SY-5933片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
一项在健康受试者中评价食物对SY-5933片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
100195
主要目的:评价食物对SY-5933片药代动力学(PK)特征的影响;次要目的:评价SY-5933片在健康受试者中空腹和进餐状态下口服给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-25
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加并签署书面知情同意书(ICF),能遵循方案要求完成研究的健康受试者;
请登录查看1.有明确的已知严重过敏史、非过敏性药物反应史或多种药物过敏史,或对试验用药品(活性原料药或制剂辅料)的已知超敏反应;
2.筛选时人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性、乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性;
3.筛选时存在异常有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果;
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
101100
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