CTR20251745
进行中（招募中）
SY-5933片
化学药
SY-5933片
2025-04-30
企业选择不公示
本品适用于与FAK 抑制剂康太替尼片联合用药，用于治疗携带KRAS (G12C)突变 的晚期实体瘤受试者。
一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
100195
Ib期主要目的： 在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中考察SY-5933片联合CT-707片的安全性及耐受性，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评估SY-5933片和CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评估SY-5933片联合CT-707片对携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者的初步疗效。 II期主要目的： 评估SY-5933片联合CT-707片对携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者的初步疗效。 次要目的：在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中继续考察SY-5933片联合CT-707片的安全性及耐受性；继续评估SY-5933片和CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中的PK特征。 探索性目的：探索基线肿瘤组织，基线、给药后首次疗效评估、首次疾病进展（PD）时血样中与疗效相关的潜在生物标志物（如KRAS、FAK蛋白和/或活性蛋白水平等）；探索SY-5933与CT-707联合用药对QTcF的影响，以及血药浓度与QTcF的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-16
/
否
1.经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性实体瘤患者；
请登录查看1.针对Ib扩展阶段和II期患者，若携带除KRAS (G12C)突变以外的已知的主要驱动基因改变，则不能入组，如：EGFR、ALK、ROS1、RET、NTRK、KRAS (G12D)等（如患者存在共突变，可与研究者讨论是否可入组）；
2.既往使用过KRAS (G12C)抑制剂；
3.在首次给药前3周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间短者为准）；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- GKL-006Allo注射液I期
- 局部晚期不可切除食管鳞癌患者和医疗专业人士的治疗偏好与考量因素的调研（Pioneer 研究）
- 泰吉利定在PONV高风险的胸科手术后患者自控静脉镇痛中的应用
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 探索闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜结直肠癌手术中的临床价值：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗及卡瑞利珠单抗三线及三线以上治疗转移性胃癌的II期临床研究
- 评估YB1-X7注射液瘤内注射在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
- GO321注射液治疗晚期难治性实体瘤的I期临床试验
- 一项探索维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗联合治疗是否有助于肌层浸润性膀胱癌患者膀胱保留的研究
- 一项评估GB268单药或联合治疗在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性与疗效的开放标签、多队列、多中心Ib/II期研究
- 一项评价SM2275在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 瑞美吉泮联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败的晚期尿路 上皮癌安全性和有效性的探索性临床研究
- 金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者的有效性和安全性:初步的、前瞻性、随机对照临床研究
- 一项评估 PX 蛋白酶治疗腹膜假黏液瘤（PMP）的安全性和有效性的单臂、开放标签、单中心研究
- 优替德隆胶囊治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期研究
- 基于分子分型的晚期食管鳞癌 ADC 联合免疫治疗策略
首药控股（北京）股份有限公司的其他临床试验
- 评价CT-3505胶囊单次给药对中国健康参与者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床研究
- 一项在ALK阳性晚期恶性肿瘤患者中评价SY-12321安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 一项在晚期实体瘤患者中评价SY-9453安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床试验
- 评估TQ-B3234胶囊对比安慰剂治疗伴有症状、不能手术的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤患者有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验
- 一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究
- [14C]CT-3505在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
- 一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
- 一项在健康受试者中评价食物对SY-5933片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
- 评价单次口服SY-5007片对中国健康受试者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床研究
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- [14C]SY-5007在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
- 一项在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平对SY-5007片药代动力学影响的I期临床试验
- 一项在健康受试者中评价食物对SY-5007片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- 一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
首药控股（北京）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29