CTR20240613
进行中（招募完成）
SY-5007片
化药
索特替尼片
2024-02-29
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平对SY-5007片药代动力学影响的I期临床试验
一项在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平对SY-5007片药代动力学影响的I期临床试验
100195
第一部分：主要目的：在健康受试者中评估多次口服伊曲康唑对单次口服SY-5007片后的药代动力学（PK）特征的影响；次要目的： 在健康受试者中评估联合服用伊曲康唑和SY-5007片的安全性和耐受性。 第二部分：主要目的：在健康受试者中评估多次口服利福平对单次口服SY-5007片后的PK特征的影响；次要目的：在健康受试者中评估联合服用利福平和SY-5007片的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-29
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加并签署书面知情同意书（ICF），能遵循方案要求完成研究的健康受试者；
请登录查看1.有明确的已知的严重过敏史、非过敏性药物反应史或多种药物过敏史，或对试验用药品（活性原料药或制剂辅料）的已知超敏反应；
2.筛选时人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性；
3.筛选时存在异常有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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