CTR20240612
进行中（招募完成）
索特替尼片
化学药
索特替尼片
2024-02-23
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项在健康受试者中评价食物对SY-5007片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
一项在健康受试者中评价食物对SY-5007片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
100195
主要目的：评价食物对 SY-5007 片药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的：评价 SY-5007 片在健康受试者中空腹和进餐状态下口服给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-21
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加并签署书面知情同意书（ICF），能遵循方案要求完成研究的健康受试者；
请登录查看1.有明确的已知严重过敏史、非过敏性药物反应史或多种药物过敏史，或对试验用药品（活性原料药或制剂辅料）的已知超敏反应；
2.筛选时人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性；
3.筛选时存在异常有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果；
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610041
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