CTR20253035
已完成
SYHX-1901片
化学药
SYHX-1901片
2025-07-30
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病
餐后SYHX1901 片的安全性、耐受性、药代动力学特性及对QT间期的影响
评价餐后SYHX1901 片在健康受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学特性及SYHX1901片对QT间期影响的I期临床研究
050035
1) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后的安全性和耐受性。 2) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后的药代动力学特征； 3) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后对QTcF间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-09-04
2026-02-06
否
1.年龄在18~45周岁的健康受试者（含18周岁和45周岁），体重≥45.0kg（女）或50.0kg（男）；体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.怀疑对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病；
3.有严重过敏史、带状疱疹感染史或肺结核病史者；
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200000;200000
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