CTR20253035
已完成
SYHX-1901片
化学药
SYHX-1901片
2025-07-30
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病
餐后SYHX1901 片的安全性、耐受性、药代动力学特性及对QT间期的影响
评价餐后SYHX1901 片在健康受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学特性及SYHX1901片对QT间期影响的I期临床研究
050035
1) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后的安全性和耐受性。 2) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后的药代动力学特征; 3) 评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后对QTcF间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 40 ;
2025-09-04
2026-02-06
否
1.年龄在18~45周岁的健康受试者(含18周岁和45周岁),体重≥45.0kg(女)或50.0kg(男);体重指数(BMI)在18.0~28.0 kg/m2范围内(包括临界值),BMI=体重(kg)/身高(m)2;
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2.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病;
3.有严重过敏史、带状疱疹感染史或肺结核病史者;
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200000;200000
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