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【ChiCTR2500098083】18F-FAPI-PET/CT对系统性硬化病精准评估的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性硬化病

试验通俗题目

18F-FAPI-PET/CT对系统性硬化病精准评估的价值研究

试验专业题目

18F-FAPI-PET/CT对系统性硬化病精准评估的价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究SSc患者18F-FAPI-PET/CT的显像特点，并与心脏核磁共振（cardiac magnetic resonance, CMR）、肺HRCT等技术比较，探讨18F-FAPI-PET/CT对疾病诊断和病情评估的增益价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

人才引进科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2025-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2013年美国风湿病学会/欧洲风湿病协会联盟（ACR/EULAR）SSc分类标准；（2）≥18岁。；

排除标准

(1)目前罹患恶性肿瘤；(2)任何支气管动脉栓塞或大咯血史（大咯血定义为24小时内急性出血>240mL或连续几天内复发性出血>100mL/天）；(3)存在活动性咯血或肺出血，包括经支气管动脉栓塞治疗的事件；(4)妊娠和哺乳期妇女；(5)未来3个月有妊娠计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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