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首页 临床进展 聚焦经颅超声刺激对青少年难治性抑郁障碍患者的神经免疫机制及疗效预测研究

【ChiCTR2600119653】聚焦经颅超声刺激对青少年难治性抑郁障碍患者的神经免疫机制及疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁障碍

试验通俗题目

聚焦经颅超声刺激对青少年难治性抑郁障碍患者的神经免疫机制及疗效预测研究

试验专业题目

聚焦经颅超声刺激对青少年难治性抑郁障碍患者的神经免疫机制及疗效预测研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证疗效与安全性：明确聚焦经颅超声刺激对青少年TRD患者抑郁症状（CDRS-R、HAMD评分）及认知功能的改善效果，评估其短期（干预后）及中期（随访4周）安全性（SEFCA、YMRS评分）。 2.揭示神经免疫机制：阐明干预后外周免疫因子谱（促炎/抗炎细胞因子、趋化因子）的变化规律，解析脑电活动（执行功能、决策能力）及脑网络连接（sgACC与默认模式网络、边缘系统的交互）的特征性改变，揭示神经免疫交互机制。 3.构建疗效预测模型：整合干预前的免疫因子、脑电及影像特征，建立能有效预测聚焦经颅超声刺激疗效的模型，为临床个体化治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了实现三组（sgACC刺激组、杏仁核刺激组和假刺激组）之间的基线平衡并减少选择偏倚，我们将使用简单随机化。由一名独立的统计学家通过SPSS 26.0软件生成一个随机序列，每个序列编号对应三组中的一组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽省教育厅科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 13-18 岁; （2）汉族； （3）右利手； （4）不伴有精神症状； （5）符合难治性抑郁障碍或难治性双相抑郁诊断标准。；

排除标准

1.有癫痫、昏迷、脑外伤、精神活性物质使用史； 2.合并神经系统疾病或可能引起神经系统病理改变的躯体疾病； 3.合并严重的躯体疾病； 4.存在严重的自杀倾向或极高的自杀风险； 5.有磁共振禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

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