ChiCTR2600120408
尚未开始
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2026-03-13
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慢性失眠障碍
低强度白噪音对失眠障碍患者的影响及神经机制研究
低强度白噪音对失眠障碍患者的影响及神经机制研究
本研究旨在通过自身对照临床试验，评估低强度白噪音对失眠障碍患者主客观睡眠指标的改善作用，并结合多模态神经生理技术（ERP、fNIRS）及血液学指标探索其神经机制。
单臂
其它
无
无
中国科学技术大学国家自然科学基金资助项目(合作)
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20
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2026-03-11
2026-12-31
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1.符合《国际睡眠障碍分类第三版》（ICSD-3）慢性失眠症诊断标准； 2.年龄18～60周岁，性别不限； 3.失眠严重程度指数（ISI）≥15分； 4.日常就寝时间在20:30至24:00之间，且卧床时间可持续6.5～9小时； 5.自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有神经系统疾病（如癫痫、脑卒中）或精神障碍（包括抑郁症、焦虑症、精神分裂症等），且汉密尔顿抑郁量表24项版（HAMD-24）评分≥14分或汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥13分； 2.存在重度睡眠呼吸暂停（呼吸暂停低通气指数≥30次/小时）、不宁腿综合征、发作性睡病等其他睡眠障碍； 3.过去6个月内有酒精、药物滥用史； 4.入组前2周内使用过任何影响睡眠的药物、保健品或接受过其他失眠治疗； 5.妊娠期或哺乳期女性，或研究期间有生育计划且不愿采取有效避孕措施者； 6.存在磁共振成像（MRI）检查禁忌（如体内金属植入物、严重幽闭恐惧症）或因其他原因无法配合fNIRS、ERP检测者； 7.研究者判断不适宜参加本试验的其他情况。；
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