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【ChiCTR2500101424】多任务与多层次脑电信息融合的抑郁症诊断和亚型分类算法开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

多任务与多层次脑电信息融合的抑郁症诊断和亚型分类算法开发

试验专业题目

多任务与多层次脑电信息融合的抑郁症诊断和亚型分类算法开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过融合多任务EEG数据的脑电信息，构建具有强可解释性的抑郁症诊断与亚型分类模型，为临床诊断提供客观支持并揭示抑郁症的神经机制。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年安徽省卫生健康科研项目委省共建项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①抑郁症组：首先通过国际神经精神科简式访谈问卷（Mini International Neuropsychiatric Interview，M.I.N.I.，ver. 7.0.2）初步筛选符合抑郁症诊断的被试。随后，使用HAMD他评量表和BDI自评量表进行详细评估，根据《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，Fifth Edition，DSM-5）的标准确定患者所属亚型。本研究计划招募四种由DSM-5诊断的抑郁症亚型：典型、非典型、季节性和忧郁性。招募对象的要求包括：性别不限、右利手、年龄18-65岁、小学及以上文化水平、无严重躯体疾病或其他精神障碍； ②健康对照组：招募年龄、性别与抑郁症组匹配的健康个体，要求M.I.N.I.量表评估未诊断出精神障碍，HAMD和BDI量表结果正常，且无精神障碍史。同时，抑郁症组和健康对照组被试的裸眼或矫正视力需达到正常（不低于0.2 logMAR），视野无缺损。所有被试或其法定监护人均须签署知情同意书。；

排除标准

1.近期（6 个月内）接受过抗抑郁治疗的患者； 2.有严重神经系统疾病或其他精神疾病史； 3.有药物滥用史的个体； 4.以及不符合入组标准的被试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

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研究负责人邮编

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