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【ChiCTR2500098948】伴焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者注意偏向损害的神经机制及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

伴焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者注意偏向损害的神经机制及干预研究

试验专业题目

伴焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者注意偏向损害的神经机制及干预研究

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230022

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临床试验信息
试验目的

1.伴有焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者的注意偏向特点; 2.从神经心理、脑电、脑影像多模态探究伴有焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者注意偏向的神经机制; 3.基于神经机制,探究可操作的伴有焦虑痛苦的青少年抑郁障碍患者注意偏向的干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化分组,研究实施者将使用计算机生成的随机序列以1:1的比例将患者随机分配到治疗组与对照组。

盲法

单盲,仅针对被试设盲。

试验项目经费来源

合肥市卫生健康应用医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组:(1)年龄13~18 岁,汉族,惯用手为右手;(2)符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5版(DSM-5)中重度抑郁障碍的诊断标准;(3)无明显听力和视力障碍;(4)无磁共振检查禁忌症。根据 DSM-5,当抑郁障碍患者存在下列症状中的至少两个,可认为伴有焦虑痛苦:(a)感到激动或紧张;(b)感到异常的坐立不安;(c)因担心而难以集中注意力;(d)害怕可能发生可怕的事情;(e)感觉可能失去自我控制;依据以上标准,我们将重度抑郁障碍青少年分为伴焦虑痛苦组(MDD/ADS+)与不伴焦虑痛苦组(MDD/ADS-)。 健康对照组:同时期在普通中学招募的年龄、性别、受教育年限与青少年抑郁障碍患者相匹配的健康青少年。;

排除标准

病例组:(1)有癫痫、昏迷、脑外伤、精神活性物质使用史;(2)合并神经系统疾病或可能引起神经系统病理改变的躯体疾病;(3)合并严重的躯体疾病;(4)体内有人工植入物、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌;(5)不能配合完成注意偏向任务及磁共振扫描。 健康对照组:排除标准与病例组一致。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

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研究负责人邮编

230022

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