【ChiCTR2600122168】基于时空特征融合的抑郁症消极风险语音预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122168

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于时空特征融合的抑郁症消极风险语音预测模型研究

试验专业题目

基于时空特征融合的抑郁症消极风险语音预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对当前抑郁症消极风险评估依赖主观问诊与量表、缺乏客观高效工具的临床困境，基于语音信号分析与深度学习技术，构建一种基于跨位置聚合网络（CPANet）与时间卷积网络（TCN）融合的抑郁症消极风险语音预测模型。通过挖掘与消极风险（如自杀意念）相关的关键声学特征，实现对患者消极风险水平的客观、精准识别与早期预警，从而为临床提供一种非侵入性、易推广的辅助筛查工具，提升抑郁症风险识别的及时性与准确性，降低漏诊率和自杀风险。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年安徽省合肥市卫生健康科技项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 抑郁症高自杀风险组： (1)符合 DSM-5 抑郁症诊断标准，并由两名副高及以上职称的精神科医师独立诊断并达成一致。 (2)经自杀意念量表（SSI）评定为高风险，定义为 SSI 总分≥6 分或存在明确的自杀意念、计划或行为。 (3)年龄 18-60 岁，汉族，性别不限。 (4)初中及以上文化程度，能理解研究内容并进行有效语言交流。 (5)自愿参加并签署书面知情同意书。 2. 抑郁症低自杀风险组：入组标准与高风险组基本一致，核心差异在于风险评估：SSI 总分<6 分，且无明确的自杀意念、计划或行为。 3. 健康对照组： (1)年龄、性别、受教育程度与病例组匹配。 (2)初中及以上文化程度，视听水平正常。 (3)经标准化精神检查与诊断性访谈，确认无任何精神障碍的当前或既往史。 (4)自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 病例组排除标准： (1)患有严重未控制的躯体疾病（如心血管、呼吸、神经系统器质性疾病），可能影响语音或认知功能。 (2)有精神活性物质依赖或滥用史，或入组前三个月内有使用行为。 (3)存在严重冲动行为或当前处于自杀高危状态需紧急干预者。 (4)入组前一个月内接受过改良电抽搐治疗（MECT）。 (5)正在服用可能显著影响语言功能的药物（如大剂量镇静药、抗胆碱能药）。 (6)合并其他精神障碍诊断（如精神分裂症、双相障碍等）。 (7)存在严重的言语或听力障碍。 2. 健康对照组排除标准： (1)有任何精神障碍的当前或既往史，或有一级/二级亲属的精神障碍家族史。 (2)存在听力、言语表达障碍或发音器官疾病。 (3)当前正在服用影响精神状态或语音表达的药物。 (4)近三个月内经历重大生活应激或创伤性事件。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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