【ChiCTR2600124550】基于深部核团调控的精神分裂症脑网络与核团间代偿机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124550

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于深部核团调控的精神分裂症脑网络与核团间代偿机制研究

试验专业题目

基于深部核团调控的精神分裂症脑网络与核团间代偿机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过功能磁共振成像（fMRI）与结构相影像数据的多模态结合，探索精神分裂症患者大脑功能网络的异常及其与临床症状的关系。具体目标包括：（1）揭示功能网络异常与结构基础的关系：研究将聚焦默认模式网络（DMN）、突显网络（SN）与中央执行网络（CEN）之间的功能异常，结合大脑结构数据（如皮层厚度和体积），探索这些功能异常背后的结构基础，深入理解网络失调的生物学机制。（2）探讨结构-功能耦合机制：通过构建结构-功能耦合模型，探索大脑各主要网络间的相互作用及其在精神分裂症中的动态变化，分析不同脑区在功能代偿过程中的作用，识别可能的代偿特征。（3）探索代偿机制的临床关联：识别精神分裂症患者中，结构损伤但功能连接增强的脑区（正向异常）与结构-功能同步减弱的脑区（负向异常），并进一步探讨这些代偿模式与临床症状（如阳性症状、认知症状、阴性症状等）的关系。项目的开展具有重要的理论、临床、方法学上的意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、评估及数据统计分析的研究团队成员（如项目统计学家或指定的独立第三方），使用统计软件（如 SAS、R）生成一套完整的随机化序列。序列采用区组随机化方法（如区组长度为 4 或 6），以确保在研究过程中各组人数基本平衡。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

合肥市卫生健康科技项目

试验范围

目标入组人数

30;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症入组标准： (1)根据 DSM-V 或者 ICD-10 手册诊断为精神分裂症的病人； (2)年龄 18-60 岁，性别不限； (3)非急性发作期，无明显自杀行为和倾向； (4)正常视觉、色觉、听觉，右利手。 2.健康人入组标准： (1)年龄 18-60 岁，性别不限； (2)正常视觉、色觉、听觉，右利手。 1.精神分裂症入组标准：(1)根据 DSM-V 或者 ICD-10 手册诊断为精神分裂症的病人；(2)年龄 18-60 岁，性别不限；(3)非急性发作期，无明显自杀行为和倾向；(4)正常视觉、色觉、听觉，右利手。2.健康人入组标准：(1)年龄 18-60 岁，性别不限；(2)正常视觉、色觉、听觉，右利手。；

排除标准

1.具有 tES、MRI、EEG 测试禁忌症者，如头部金属植入物、幽闭恐惧症等； 2.妊娠、妊娠试验阳性、或哺乳期女性； 3.具有重度或者不可控的全身性疾病（如呼吸、循环、消化、神经、血液、泌尿生殖、内分泌系统疾病）等； 4.不能签署知情同意书或文盲，不愿意遵循或者没有能力完成所有实验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编