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【ChiCTR2600123268】基于睡眠脑电特征的老年抑郁症临床分型和认知损伤风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

基于睡眠脑电特征的老年抑郁症临床分型和认知损伤风险预测研究

试验专业题目

基于睡眠脑电特征的老年抑郁症临床分型和认知损伤风险预测研究

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临床试验信息
试验目的

基于全夜多导睡眠监测与睡眠脑电(EEG)客观指标，系统刻画老年抑郁症患者的睡眠脑电特征，建立基于睡眠脑电参数的老年抑郁症临床分型体系，并评估其对认知功能损伤及认知障碍进展风险的预测价值，同时探究经颅时间干涉刺激对老年抑郁患者认知功能损伤的干预作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年度合肥市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准； 3.能够配合完成全夜睡眠脑电（PSG/EEG）监测及相关评估； 4.具备基本知情能力，自愿签署知情同意书； 5.基线认知评估未达到痴呆诊断标准； 6.能够配合完成MRI检查； 7.同意按研究方案完成随访。 1.年龄≥60岁；2.符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准；3.能够配合完成全夜睡眠脑电（PSG/EEG）监测及相关评估；4.具备基本知情能力，自愿签署知情同意书；5.基线认知评估未达到痴呆诊断标准；6.能够配合完成MRI检查；7.同意按研究方案完成随访。；

排除标准

1.已被临床明确诊断为痴呆（包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆等）； 2.明确诊断为轻度认知障碍但五抑郁症状者； 3.影像学提示明显脑萎缩或白质病变（Fazekas分级≥2级）； 4.有明确脑血管病史或符合血管性认知障碍诊断标准； 5.合并控制不良的严重躯体疾病； 6.合并严重神经系统疾病（如帕金森病、癫痫、多发性硬化等）； 7.近期使用明显影响脑电活动的药物； 8.合并严重原发性睡眠障碍（如重度睡眠呼吸暂停综合征）； 9.存在严重听力、视力或沟通障碍，无法完成评估。；

研究者信息
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试验机构

合肥市第四人民医院

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