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【ChiCTR2600117673】声音刺激对睡眠影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117673

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

声音刺激对睡眠影响的临床研究

试验专业题目

声音刺激对睡眠影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项自身对照临床试验，评估5-dB SNR白噪音对失眠患者主客观睡眠指标的改善作用，并探索可能的生物学机制，为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国科学技术大学国家自然科学基金资助项目(合作)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a）符合失眠障碍的诊断标准（《国际睡眠障碍分类》第三版，ICSD-3），同时满足以下条件； b）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分>7； c）无理解障碍，依从性较好； d）自愿配合并签署知情同意书。；

排除标准

a）患有神经系统疾病（如癫痫、脑卒中等）或精神障碍（如抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）； b）过去6个月有酒精、咖啡、药物滥用者； c）入组前14天内或少于5个药物半衰期内使用过调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品； d）受试者怀孕； e）存在磁共振成像（MRI）检查的禁忌证，例如体内有金属植入物（非MRI兼容型起搏器、人工关节、血管夹等）、严重的幽闭恐惧症等； f）不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

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研究负责人邮编

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