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【ChiCTR2500097364】光照干预抑郁症患者的生物学机制及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

光照干预抑郁症患者的生物学机制及应用研究

试验专业题目

光照干预抑郁症患者的生物学机制及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨光照治疗对抑郁症患者糖脂代谢的影响 2.探讨光照治疗对抑郁症患者皮质醇及褪黑素节律的影响 3.探究光照干预后糖脂代谢改变与皮质醇节律相关性。 4.探讨光照治疗对抑郁症患者认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑产生的随机数字，将符合纳入标准的抑郁受试者按照入组时间的先后依照随机数字表上的序号分配入组

盲法

单盲，对评估人员设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2028-01-23

是否属于一致性

/

入选标准

1: 理解研究内容并签署知情同意书； 2: 符合 ICD-10 单相抑郁患者的诊断标准； 3: 小学及以上文化程度； 4: 年龄 18～65 岁。；

排除标准

1.患有其他重性精神障碍及器质性脑损伤，存在激越或谵妄，物质滥用、酒精或药物依赖以及不合作的； 2.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等； 3.妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 4.不能遵医嘱服药者； 5.目前存在倒班现象； 6.入组前一个月内服用影响内源性皮质醇及血糖血脂相关药物； 7.3 个月内曾接受过电休克治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

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