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【CTR20262182】IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262182

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IMM-092注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IMM-092注射液

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究

试验专业题目

评价IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效的I/II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100039

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）；采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。次要目的：评价IMM040811注射液联合IMM092注射液的药代动力学特征、免疫原性；采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。探索性目的：采用iRECIST标准探索性评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合不联合多西他赛注射液的抗肿瘤活性；探索IMM040811注射液联合IMM092注射液的药效学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；

排除标准

1.曾经接受或正在接受任何抗4-1BB、抗CTLA-4治疗和多西他赛注射液（在剂量递增阶段中既往接受过多西他赛注射液治疗的受试者可入组）治疗的受试者；

2.存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎或当前患有>2级间质性肺疾病 的受试者；

3.既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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