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CTR20262182
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IMM-092注射液
2026-06-04
企业选择不公示
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晚期实体瘤
IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究
评价IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效的I/II期临床研究
100039
主要目的：评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）；采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。次要目的：评价IMM040811注射液联合IMM092注射液的药代动力学特征、免疫原性；采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。探索性目的：采用iRECIST标准探索性评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合不联合多西他赛注射液的抗肿瘤活性；探索IMM040811注射液联合IMM092注射液的药效学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；
请登录查看1.曾经接受或正在接受任何抗4-1BB、抗CTLA-4治疗和多西他赛注射液（在剂量递增阶段中既往接受过多西他赛注射液治疗的受试者可入组）治疗的受试者；
2.存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎或当前患有>2级间质性肺疾病 的受试者；
3.既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者；
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