CTR20262182
进行中(尚未招募)
IMM-092注射液
治疗用生物制品
IMM-092注射液
2026-06-04
企业选择不公示
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晚期实体瘤
IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究
评价IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效的I/II期临床研究
100039
主要目的:评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性,确定II期推荐剂量(RP2D);采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。次要目的:评价IMM040811注射液联合IMM092注射液的药代动力学特征、免疫原性;采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)初步评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合/不联合多西他赛注射液的抗肿瘤有效性。探索性目的:采用iRECIST标准探索性评价IMM040811注射液和IMM092注射液联合不联合多西他赛注射液的抗肿瘤活性;探索IMM040811注射液联合IMM092注射液的药效学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加本临床研究,并签署书面知情同意书,能够遵守临床访视和研究相关的程序;
请登录查看1.曾经接受或正在接受任何抗4-1BB、抗CTLA-4治疗和多西他赛注射液(在剂量递增阶段中既往接受过多西他赛注射液治疗的受试者可入组)治疗的受试者;
2.存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎或当前患有>2级间质性肺疾病 的受试者;
3.既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者;
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200030
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