CTR20233108
已完成
羧甲司坦颗粒
化学药
羧甲司坦颗粒
2023-09-27
/
/
用于治疗上呼吸道感染（咽炎、喉炎）、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者；也可用于治疗慢性鼻窦炎、渗出性中耳炎。
羧甲司坦颗粒生物等效性研究
羧甲司坦颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
570311
主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒（规格：0.5g，康芝药业股份有限公司生产）与参比制剂羧甲司坦干糖浆（MUCODYNE DS 50%，规格：0.5g，由杏林制药株式会社生产，康芝药业股份有限公司提供）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒和参比制剂羧甲司坦干糖浆后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-10-11
2024-02-21
是
1.自愿参加并签署知情同意书，并且对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有药物过敏史或特定过敏史，或过敏体质者（多种药物或食物过敏），或已知对羧甲司坦颗粒或其制剂中的辅料过敏者；
2.受试者有胃肠道、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫学或激素失调等疾病，或有中枢神经系统疾病或精神疾病或消化系统疾病病史（例如：消化道溃疡），研究者判断认为会增加安全风险；
3.研究首次给药前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术或外伤者，或有可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠手术或切除术史（阑尾切除术，疝修补术除外），或计划在研究期间或研究结束后3个月内进行手术；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
全球上市
一致性评价
行业参考
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 国产DSA/CT一体机+人工智能技术在淋巴管系统疾病诊治策略研究
- 一项评估64Cu-TR2205注射液用于中高危前列腺癌患者术前转移灶诊断的有效性和安全性的前瞻性、开放标签的II期研究
- 基于iRT智能诊疗一体化流程管理系统在诊疗一体化的临床应用与流程优化的评估研究
- 局麻皮肤手术中疼痛的影响因素，及其对患者就医体验的影响
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
- 帕金森病男性患者夜间勃起功能的客观评估研究
- 评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
- 基于无创头皮脑电信号的脑卒中患者预后预测模型研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
康芝药业股份有限公司的其他临床试验
- 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）Ⅱ期临床试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片Ⅲ期临床试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 羧甲司坦颗粒生物等效性研究
- 头孢泊肟酯片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（餐后）
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（空腹）
- 尼美舒利分散片生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性餐后预试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 尼美舒利分散片生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片临床研究
- 尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
- 头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
羧甲司坦颗粒相关临床试验
羧甲司坦相关推荐
康芝药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29