上海羽冠生物技术有限公司核心数据概览
上海羽冠生物技术有限公司资讯动态
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全球B群流脑疫苗研发：海外垄断下的国产替代曙光前沿研究当前，全球B群脑膜炎球菌（MenB）疫苗市场长期被欧美跨国药企垄断，仅有三款产品获批上市。 随着国内企业研发投入的加大，目前已形成 多组分重组蛋白、工程化外膜囊泡（OMV）、自扩增mRNA 三大技术路线并行的研发格局，国产替代的步伐正在加速。 海外B群流脑疫苗市场起步早，商业化成熟，目前仅有三款产品获批，主要由GSK和辉瑞两家巨头掌握：。生物药知识云享2026-06-01821Pfizer Inc GSK PLC 上海羽冠生物技术有限公司
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撬动百亿蓝海！羽冠生物这款疫苗取得重大进展公司动态当前，B群脑膜炎球菌（MenB）已成为我国主要致病血清群。 国内流行病学数据显示，近年来B群脑膜炎球菌感染占比攀升，整体已超过52%。 截至目前，我国尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市，这一临床空白亟待具有创新能力的本土力量去补齐防控网络上的关键一环。张通社2026-04-16324GSK PLC 百日咳 上海羽冠生物技术有限公司
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羽冠生物发布OMV疫苗技术白皮书，创新平台引领细菌疫苗未来发展公司动态近日，上海羽冠生物技术有限公司（ “ 羽冠生物 ” ， Delonix Bioworks ）联合药明生物（ WuXi Biologics ）发布白皮书 《 Shaping the Future of Vaccine Development 》 ，系统阐述 外膜囊泡（ OMV ）技术 的发展脉络与创新方向，并重点介绍其在 B 群脑膜炎球菌等细菌疫苗领域的突破性应用 。 本次白皮书以 羽冠生物完全自主研发 的工程化 OMV 技术平台 OMV Plus ® 及核心疫苗管线 DX-104 为代表案例，全方位展现新一代工程化细菌疫苗的技术壁垒、研发潜力与产业化落地路径。 OMV Plus ® 技术平台。Delonix Bioworks2026-04-02356上海药明生物技术有限公司 药明生物技术有限公司 上海羽冠生物技术有限公司
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羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗启动I期首次人体临床试验临床研究近日，上海羽冠生物技术有限公司（ “ 羽冠生物 ” ）宣布，公司自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 已启动 I 期首次人体临床试验并完成首批哨兵受试者给药 。 本项 I 期临床试验为一项 随机、双盲、阳性对照研究 ，旨在评估 DX-104 在健康成人中的安全性与免疫原性。 目前，该研究正在 澳大利亚珀斯 开展， 试验正按计划推进至更大规模受试者入组阶段 。Delonix Bioworks2026-03-31978Pfizer Inc 脑膜炎球菌脑膜炎 上海羽冠生物技术有限公司
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国内首款！羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND审批动态这是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗 ，本次获批也标志着公司自主搭建的工程化OMV技术平台完成 从研发验证向临床转化的重要里程碑。 此前，DX-104已在2026年1月获得伦理批件并完成澳大利亚临床试验备案（CTN），即将在澳大利亚启动一期临床研究，相关数据将用于支持其全球开发。 未被满足的重大公共卫生需求。张通社2026-02-05598GSK PLC 脑膜炎 上海羽冠生物技术有限公司
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重磅突破！国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床，羽冠生物开启2026新征途审批动态今日，根据CDE官网显示， 上海羽冠生物技术有限公司的 B群脑膜炎球菌OMV疫苗申报临床获得批准， 受理号 ： CXSL2500969， 注册分类：2.2类， 该疫苗是羽冠生物 首创的B群脑膜炎球菌OMV疫苗， 是国内首个工程化OMV技术产品，计划将于 2026 年启动 I 期临床试验。 羽冠生物在2023年正式推出了国内首个拥有独立自主知识产权的 工程化OMV Plus平台。 从多维度解决了传统OMV疫苗存在的 安全性不足、覆盖率地域差异大、产量低成本高等挑战 。BioShanghai2026-02-04565GSK PLC 百日咳 上海羽冠生物技术有限公司
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国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床，羽冠生物领跑合成生物学疫苗新赛道审批动态近日，国内疫苗研发领域传来重磅消息。 这标志着国内首款采用工程化外膜囊泡（OMV）技术的创新细菌疫苗正式迈入临床开发阶段，有望填补我国在B群脑膜炎球菌疫苗领域的市场空白。 B 群流脑防控需求紧迫，国内市场潜力巨大。药时空2026-02-04509上海羽冠生物技术有限公司
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羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND审批动态2026 年 2 月 3 日，上海羽冠生物技术有限公司（ “ 羽冠生物 ” ）宣布，公司自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）批准开展临床试验（ IND ）。 DX-104是 国内首款获批进入临床开发的工程化 OMV 疫苗 ，本次获批也标志着公司自主搭建的工程化 OMV 技术平台完成 从研发验证向临床转化的重要里程碑 。 B 群流脑 (MenB)。Delonix Bioworks2026-02-04546GSK PLC 上海羽冠生物技术有限公司
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羽冠生物作为标杆企业案例，入选《上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）》公司动态2025年12月1日， 上海市合成生物产业协会 携手 弗若斯特沙利文 发布《上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）》，羽冠生物作为上海市标杆企业案例，成功入选。 合成生物学被誉为是继“DNA双螺旋结构”和“基因组技术”之后的第三次生命科学革命，被认为是生命科学研究的一种新范式，更是生物制造与生物经济领域变革性发展的核心驱动力。 上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）.pdf。Delonix Bioworks2025-12-08439Frost & Sullivan 上海羽冠生物技术有限公司
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2025年8月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2025年8月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 0 笔，出海交易 14 笔，境内交易 16 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2025-09-051253ALK 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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上海羽冠生物技术有限公司研究报告
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化工行业合成生物学双周报：被低估的DC18华安证券股份有限公司97页2577
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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