Rilzabrutinib囊片核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Rilzabrutinib囊片资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-135131横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115951HER3 TYK2 Alumis Inc -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115778国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
一周新药动态：14款新药获批上市！审批动态根据药智数据及公开资料梳理，上周（ 8 月 31 日 ~9 月 6 日），全球新药审批迎来密集获批窗口期，一周内共计 14 款新药获批上市，覆盖血液疾病、心血管、抗感染、肿瘤、神经、疫苗等多个治疗领域 。 01｜赛诺菲：利扎布替尼片。 利扎布替尼片（Rilzabrutinib）是一款口服、可逆、共价BTK抑制剂，通过减少致病性自身抗体产生和减少巨噬细胞介导的血小板破坏起到治疗各种ITP并发症的作用。药智数据2026-09-07162BTK Sanofi SA Rilzabrutinib囊片
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注册审批9月3日NMPA批准两款1类新药：赛诺菲利扎布替尼片成为国内首款ITP适应症BTK抑制剂，拓展自免赛道边界；云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批PSVT适应症，打破传统急诊静脉给药模式，实现院外快速转复心律。摩熵医药2026-09-048130BTK 阵发性室上性心动过速 Sanofi SA -
2款1类新药，国内获批上市审批动态9 月 3 日， NMPA 官网显示，两款 1 类新药在国内获批上市。 其中， 赛诺菲 BTK 抑制剂 利扎布替尼片 （ Rilzabrutinib ） 获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症 （ ITP ） 成人患者。 利扎布替尼 是一款口服、可逆、共价 BTK 抑制剂。摩熵医药2026-09-03197血小板减少性紫癜 免疫球蛋白 糖皮质激素
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赛诺菲 BTK 抑制剂在国内获批上市审批动态9 月 3 日，NMPA 官网显示，赛诺菲 BTK 抑制剂 利扎布替尼片获批 上市， 用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症 （ITP） 成人患者 。 2020 年 9 月，赛诺菲以 36.8 亿美元 收购 Principia Biopharma 公司，囊获后者的两款 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib 和 Tolebrutinib。 2025 年 8 月， Rilzabrutinib 获 FDA 批准上市，成为 首款获批 ITP 的 BTK 抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-09-03132BTK Sanofi SA SAR-442168片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075667四川百利天恒药业股份有限公司 Sanofi SA 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
深度分析在全球生物制药产业的宏大叙事中，赛诺菲（Sanofi）的发展轨迹是一部通过持续并购与资产重组实现跨越式增长的教科书。作为具有深厚欧洲底蕴的制药巨头，赛诺菲目前的组织形态与管线厚度，不仅建立在数百亿美元的资本运作之上，更根植于其对全球医疗系统底层需求的深刻洞察。药市场透视2026-03-1610311Bristol-Myers Squibb Belgium SA Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA -
医药洞见摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。摩熵医药2026-03-058911AstraZeneca PLC Novartis AG Sanofi SA
Rilzabrutinib囊片关键临床试验信息
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免疫性血小板减少症
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Rilzabrutinib囊片研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市太平洋证券股份有限公司3页1794
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
Rilzabrutinib囊片-数据快讯
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82条
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适应症
Rilzabrutinib囊片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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