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数据来源：摩熵医药
Rilzabrutinib囊片资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074571Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
深度分析在全球生物制药产业的宏大叙事中，赛诺菲（Sanofi）的发展轨迹是一部通过持续并购与资产重组实现跨越式增长的教科书。作为具有深厚欧洲底蕴的制药巨头，赛诺菲目前的组织形态与管线厚度，不仅建立在数百亿美元的资本运作之上，更根植于其对全球医疗系统底层需求的深刻洞察。药市场透视2026-03-169592Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA Sanofi SA -
医药洞见摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。摩熵医药2026-03-058546AstraZeneca PLC Novartis AG Sanofi SA -
赛诺菲「Rilzabrutinib」获美国突破疗法 + 日本孤儿药，中国已申请上市审批动态今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其在研口服BTK抑制剂Rilzabrutinib的已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予 突破性疗法 （Breakthrough Therapy）认定、日本厚生劳动省（MHLW）授予的 孤儿药资格 ，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（warm autoimmune hemolytic anemia，wAIHA）。 此外，新启动的LUMINA 3期研究（临床研究编号：NCT07086976）正在评估利扎布替尼与安慰剂在wAIHA患者中的疗效对比。 此外，该药已在美国、欧盟和阿拉伯联合酋长国（阿联酋）获批上市，商品名Wayrilz，用于治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）。新药社2026-02-09700Sanofi SA 血小板减少性紫癜 Rilzabrutinib囊片
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2026年，这10款罕见病药物有望在中国获批审批动态2025，国家药品监督管理局批准了至少35种罕见病药品，其中包含多款创新药，如赛诺菲治疗血栓性血小板减少症的卡拉西珠单抗、默克治疗腱鞘巨细胞瘤的盐酸匹米替尼胶囊等。 罕见病信息网整理了已纳入优先审评、2026 年有望获批的罕见病药品清单，供大家参考。 Wayrilz（rilzabrutinib ）。罕见病信息网2026-01-13395匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤 Rilzabrutinib囊片
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2025年FDA新药审批盘点审批动态尽管经历了内部人事动荡与政策调整，美国食品药品监督管理局在2025年依然保持了活跃的审批节奏。 其药品评价与研究中心共批准了46种新治疗药物，尽管这一数字将五年平均值略微拉低至每年48种，但仍显著高于1993年以来的历史平均水平（年均36种）。 与此同时，生物制品评价与研究中心也批准了8项值得关注的新产品。小药说药2026-01-04756肿瘤 REGENXBIO Inc 粘多糖病 II 型
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欧盟批准Sanofi的Wayrilz作为首个BTK抑制剂治疗免疫性血小板减少症研发注册政策欧盟委员会已批准Sanofi公司的新型BTK抑制剂Wayrilz（rilzabrutinib）作为治疗成人免疫性血小板减少症（TPI）的新疗法。该批准基于LUNA 3期临床试验的结果，该试验显示Wayrilz能够快速且持久地提高血小板计数，并改善TPI的其他症状。TPI是一种罕见的免疫失调疾病，会导致血小板计数下降、出血和降低生活质量。Wayrilz通过多免疫调节机制，针对免疫系统不同途径治疗TPI的根本原因。该药物已在美國和阿拉伯联合酋长国获得批准，并正在日本和中国进行监管审查。GlobeNewswire2025-12-23158BTK 免疫性血小板减少症 Rilzabrutinib囊片
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深度分析21世纪20年代中期，诺华制药面临全球医疗支付紧缩等挑战，通过十年布局，剥离非核心资产，转型为纯粹创新药企。2024年转型初显成效，确立“4+5”战略矩阵，财务表现出色。肿瘤学是重点领域，乳腺癌、放射配体疗法等构筑优势。此外，诺华在CRM、免疫学与神经科学领域均有突破，中国市场地位提升，正构建全球韧性网络。药市场透视2025-12-235857乳腺癌 肺癌 疟疾 -
2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22688BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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一款治疗多发性硬化的BTK 抑制剂，Ⅲ 期临床失败临床研究12 月 15 日，赛诺菲宣布PERSEUS III 期临床研究 （NCT04458051） 结果显示， BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ，即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 （PPMS） 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 （cCDP） 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 （MS） 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究，旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。新浪医药2025-12-16717BTK 多发性硬化 SAR-442168片
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免疫性血小板减少症
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Rilzabrutinib囊片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市太平洋证券股份有限公司3页1794
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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石药集团（1093）：中国生物制药：石药集团与阿斯利康的交易再传利好：预计授权交易热情将持续摩根大通证券8页2822
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赛诺菲（SNY）：交易摘要：赛诺菲（SNY）将收购蓝图医药（BPMC）摩根大通证券6页2967
Rilzabrutinib囊片-数据快讯
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Rilzabrutinib囊片-全球研发阶段分布
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