普列威核心数据概览
普列威资讯动态
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癌症治疗性疫苗的研究现状前沿研究自 2010 年美国 FDA 首次批准基于树突状细胞（ DC ）的前列腺癌症疫苗 sipuleucel-T 以来，只有有限数量的癌症治疗性疫苗在主要市场获得批准。 目前，癌症疫苗管线已经有了大幅增长。 截至 2025 年 5 月，癌症治疗性疫苗的全球管线包括 513 种主要技术平台的活性药物。小药说药2026-05-04333恶性肿瘤 黑色素瘤 普列威
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治疗性癌症疫苗的研发格局前沿研究尽管历经数十年研发， 免疫耐受、抗原异质性以及有限的临床疗效 ，始终制约着治疗性癌症疫苗的发展。 癌症疫苗研发格局分析。 2010 年，美国 FDA 首次批准基于树突状细胞（DC）的前列腺癌疫苗 西普鲁塞 - T（sipuleucel-T） 上市，成为治疗性癌症疫苗的里程碑。生物制品圈2026-05-04205恶性肿瘤 普列威
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从空想走向临床：癌症疫苗的进化之路与未来图景临床研究过去十年，治疗性癌症疫苗的临床试验在范围与设计上实现跨越式升级，让这一免疫治疗方式重新站上肿瘤研究的核心舞台。 测序技术的突破、肿瘤微环境认知的深化，让精准靶向肿瘤新抗原成为现实， 个性化癌症疫苗的研发进程全面加速 。 回顾癌症疫苗的发展历程，其单药治疗的历史疗效始终有限，但越来越多证据表明，当它与免疫检查点抑制剂等抗癌手段联合使用时，能释放出显著的临床获益。TopCel拓弘生科2026-04-27934KRAS 恶性肿瘤 肿瘤
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全球首个 FDA 批准细胞免疫治疗产品落地北戴河医院审批动态2026 年 4 月24讯，近日秦皇岛北戴河新区传来重磅医疗喜讯，全球首个获美国 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗产品普列威（Sipuleucel-T 注射液，商品名：PROVENGE®），经北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批，正式在北戴河维元医院开展临床转化应用。 这标志着国际前沿细胞免疫治疗技术首次在国内落地，彻底打破我国转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者需出国才能接受该疗法的困境，为晚期前列腺癌患者带来全新治疗希望，也为我国细胞免疫治疗产业发展树立重要里程碑。 前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统高发恶性肿瘤之一，据国家癌症中心 2022 年度数据显示，我国前列腺癌年新发病例达 13 万例，死亡病例约 4.7 万例，且发病率呈逐年上升趋势。干细胞与外泌体2026-04-24258前列腺癌 普列威
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海外上市 16 年，这款全球首创细胞药落地北戴河技术转化应用审批动态全球首个细胞免疫治疗药物。 它是 全球首个 细胞免疫治疗药物，开创了实体瘤免疫治疗的新时代。 商品名叫普列威 （美国商品名 PROVENGE®，通用名 Sipuleucel-T 注射液） ，主要应用于转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 【1】 。医麦客2026-04-24140实体瘤 普列威
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全球首个FDA批准细胞免疫治疗产品在北戴河新区落地转化应用审批动态在北戴河生命健康产业创新示范区 “7+6” 先行先试政策支持下 ，全球首个获 美国 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗产品，已顺利通过北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批，正式在 北戴河维元医院 开展 临床转化应用 ，标志着国际前沿细胞免疫治疗技术 正式落地国内 。 该产品为 Sipuleucel-T 注射液 （商品名 “ 普列威 ” ），明确适用于治疗成年男性无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性 前列腺癌（ mCRPC ） 。 1973 年， Ralph Marvin Steinman 提出并发现树突状细胞（ Dendritic Cells ，简称 DC 细胞）的概念。细胞与基因治疗领域2026-04-11954前列腺癌 恶性肿瘤 普列威
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抗原扩散：癌症免疫治疗的核心机制前沿研究抗原扩散（Antigen Spreading），亦称表位扩散（Epitope Spreading），是指免疫应答过程中，免疫系统识别的抗原表位范围从初始的单一或少数表位，扩展到同一抗原或其他抗原上不同表位的现象。 这一最初在自身免疫疾病中被发现的机制，如今被证实是决定癌症免疫疗法长期疗效的关键，更是攻克肿瘤抗原异质性、实现肿瘤长期控制的核心所在。 一、抗原扩散的定义、分类与分子细胞机制。TopCel拓弘生科2026-02-18708恶性肿瘤 肿瘤 自身免疫疾病
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破茧成蝶：癌症治疗疫苗的沉寂、觉醒与精准联用新时代前沿研究癌症治疗疫苗最近大家听的很多，也更为期待。 但是癌症疫苗不是一个新名词，癌症疫苗其实已经研究了几十年了，除个别特例外，大多数疫苗在临床试验中的效果比较一般。 今天我们就给大家解读一篇最新关于癌症疫苗的综述。癌度2026-01-30427ALK 恶性肿瘤 癌症疫苗
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磐如生物完成数千万元天使轮融资医药投融资2026年1月10日，磐如生物科技（天津）有限公司（简称“磐如生物”）宣布完成数千万元天使轮融资。 投资机构包括元希海河基金、华普海河基金以及天津市高成长初创基金等。 全球前列腺癌治疗药物市场规模持续增长，随着人口老龄化加剧与发病率上升，市场需求不断扩大。细胞与基因治疗领域2026-01-13407前列腺癌 天津医科大学总医院 普列威
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【首发】磐如生物完成数千万元天使轮融资，领跑前列腺癌治疗性疫苗新赛道医药投融资近日，专注于前列腺癌免疫治疗技术研发的创新企业——磐如生物科技（天津）有限公司（简称“磐如生物”）宣布完成数千万元天使轮融资。 投资机构包括元希海河基金、华普海河基金以及天津市高成长初创基金等。 磐如生物于2022年3月创立于中科育成孵创平台，BioPals生态成员之一。动脉网-最新2026-01-10693前列腺癌 康希诺生物股份公司 普列威
普列威同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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普列威研究报告
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康方生物（09926）：双抗国产化先锋，非肿瘤布局丰富国联民生证券35页2736 -
2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
普列威-数据快讯
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普列威-全球研发阶段分布
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