静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布

中风，尤其是缺血性中风，已成为全球致死和致残的主要原因之一。尽管急性期的再灌注治疗（如静脉溶栓、机械取栓）能挽救部分患者，但治疗时间窗极短，绝大多数患者仍无法获益。

而在恢复期，康复训练几乎是唯一的选择，许多患者在发病3-6个月后功能恢复进入“平台期”，难以进一步改善。

那么，有没有一种新的治疗策略，能够突破这一瓶颈？干细胞疗法，正是科学家们寄予厚望的方向之一。

2026年5月，《Cell Reports Medicine》在线发表了一项名为MERIT的一期临床试验结果，首次系统评估了静脉输注人脐带来源间充质干细胞（hUC-MSCs）在亚急性缺血性中风患者中的安全性与初步疗效。

研究对象：18名亚急性缺血性中风患者（发病12-24周）

治疗方法：单次静脉输注hUC-MSCs，剂量分为三组：5000万、1亿、2亿个细胞

主要目标：安全性（不良反应）与耐受性

次要目标：神经功能、日常生活能力、运动功能等改善情况

随访时间：24周

安全性：没有严重不良事件发生

图片来源：Cell Rep Med.

在24周的随访中，未发生任何严重不良事件，也未出现剂量限制性毒性反应。所有不良反应均为轻中度（1级或2级），包括：

头晕、恶心、出汗、乏力（输液相关，短暂自愈）；

一例患者在输注后第1天出现癫痫发作，研究者谨慎判断为“可能相关”，但该患者本身存在大面积皮质梗死，属于癫痫高风险人群。

此外，研究还观察到部分患者D-二聚体水平轻度升高，但无明显血栓事件。研究者指出，这可能与MSCs引发的“即时血液介导的炎症反应”有关，但本研究中细胞剂量适中、传代数低，风险可控。

功能改善

多数患者出现积极变化

虽然本研究的主要目标不是验证疗效，但研究者还是观察到了令人鼓舞的功能改善趋势：

14名患者在随访期间NIHSS评分（神经功能缺损程度）下降了1-5分；

mRS评分（残疾程度）在12周和24周均有改善；

Fugl-Meyer运动功能评分和Barthel日常生活能力指数也呈现上升趋势。

需要特别说明的是，由于本研究为开放性、单臂设计（无安慰剂对照），且患者同时接受康复训练，因此不能排除自然恢复或其他治疗因素的影响。研究者强调：这些结果仅为“初步观察”，不能作为疗效的确切证据。

免疫调节

  可能与功能改善相关 

作为一项一期临床试验，本研究的目的是验证安全性，而非证明疗效。研究者也坦诚指出了几点局限：

样本量小（仅18人），基线差异大；

随访时间短（24周），长期安全性仍在追踪中（计划随访30年）；

未评估细胞在体内的分布和代谢情况；

未设置安慰剂对照，无法排除自然恢复或康复训练的干扰；

未来，更大规模、随机双盲、安慰剂对照的多中心二期/三期试验将是检验UC-MSC是否真正有效的关键。

这项MERIT一期试验为我们提供了重要的初步证据：静脉输注hUC-MSCs在亚急性缺血性中风患者中是安全、可行的。虽然疗效尚需验证，但功能改善的趋势、免疫调节的线索，已为后续研究指明了方向。

中风不是终点，科学仍在不断突破。也许在不久的将来，干细胞疗法真的能成为中风康复的“第二春”。

文章来源：Cui L, et al. Intravenous human umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for ischemic stroke (MERIT): A phase 1 trial. Cell Reports Medicine, 2026, 7: 102836.

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