CTR20223103
已完成
C-019199片
化学药
C-019199片
2022-12-09
企业选择不公示
用于腱鞘巨细胞瘤的治疗，也可开发单用或联合用药 用于其他肿瘤如乳腺癌、结直肠癌、肾癌、胰腺癌等的治疗。
C019199 片在健康受试者中药代动力学研究
食物影响研究采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药研究；剂量比例研究采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、交叉、单次空腹给药研究。
350028
主要目的： 确定在健康受试者中食物摄入对C019199片药代动力学特性的影响。观察C019199片在单次给药不同剂量下健康受试者中的剂量比例特征。 次要目的： 观察C019199片在健康受试者中PK 特征和安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 23 ；
国内: 23 ；
2022-11-29
2023-01-03
否
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查、甲状腺功能等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对CSF-1R和VEGFR2类抑制剂药品（如呋喹替尼、索凡替尼、仑伐替尼、阿帕替尼、安罗替尼等）及C019199片辅料有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361000
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