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【ChiCTR2500107764】脑tDCS同步偏瘫上肢FES对脑卒中后功能恢复的多模态肌电与神经成像技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107764

试验状态

尚未开始

药物名称

tDCS设备

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑tDCS同步偏瘫上肢FES对脑卒中后功能恢复的多模态肌电与神经成像技术研究

试验专业题目

脑tDCS同步偏瘫上肢FES对脑卒中后功能恢复的多模态肌电与神经成像技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨脑tDCS 联合肢体FES治疗效果及神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学老师进行简单随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁≤年龄≤80岁 (2)首次脑出血和脑梗死且存在单侧上肢运动功能障碍 (3)既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者 (4)诊断符合2019年中国各类主要脑血管病诊断要点 (5)1周≤本次发病时间≤6个月 (6)患侧肢体的Brunnstrom分级III期~V期 (7)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书;

排除标准

(1)意识不清,MMSE量表评价提示痴呆,合并感觉性失语、精神障碍、严重视觉障碍等疾患,不能配合检查及治疗的住院患者 (2)合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者 (3)既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史 (4)无法控制的癫痫,有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态 (5)上肢及颅内有金属植入物者 (6)患侧肩关节半脱位 (7)妊娠 (8)同时入组另一项研究性卒中恢复研究 (9)不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗)及难以随访者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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