ChiCTR2100047828
尚未开始
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化学药
环泊酚注射液
2021-06-27
/
胃肠道疾病
环泊酚在门诊无痛胃肠镜的临床研究
环泊酚在门诊无痛胃肠镜的临床研究
本实验的目的在于探讨环泊酚在门诊无痛胃肠镜对呼吸循环抑制、注射痛、起效时间、苏醒时间、诊疗成功率的影响，目前使用的丙泊酚对呼吸循环的抑制和注射痛还是临床应用常见的问题，本实验为临床使用环泊酚麻醉提供依据。
随机平行对照
上市后药物
受试者按照1:1随机分为试验组或对照组，分别接受相应麻醉方案。
Not stated
研究者自筹
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50
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2020-10-08
2022-10-07
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1.年龄18-65周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师分级（ASA）I-II级； 3.择期进行无痛胃镜和/结肠镜诊疗的患者； 4.体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； 5.生命体征：呼吸频率≥10且≤24次/分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压（SBP）≥90mmHg且≤160mmHg；舒张压（DBP）≥60mmHg且≤100mmHg；心率≥55且≤100次/分； 6.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；
请登录查看1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； 3.急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者； 4.有胃肠道病史：胃肠道潴留、活动性出血、可能导致返流误吸等情况； 5.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、脑血管意外病史等； 6.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级）； 7.未控制的高血压、低血压和糖尿病； 8.严重心率失常，心力衰竭，不稳定心绞痛、心肌梗死者等； 9.严重肝功能障碍或严重肾功能不全； 10.酗酒史或药物依赖史； 11.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 12.既往有精神疾病史者； 13.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； 14.妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； 15.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；
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