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【ChiCTR2600119062】点阵Er:YAG激光联合卤米松三氯生乳膏治疗瘢痕疙瘩的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

点阵Er:YAG激光联合卤米松三氯生乳膏治疗瘢痕疙瘩的临床研究

试验专业题目

点阵Er:YAG激光联合卤米松三氯生乳膏治疗瘢痕疙瘩的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估点阵Er:YAG激光联合卤米松三氯生乳膏治疗瘢痕疙瘩的临床疗效 2.观察联合治疗的安全性及不良反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由研究人员使用计算机软件生成随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合瘢痕疙瘩的临床诊断标准，即瘢痕超过原损伤范围，呈持续性生长，质地硬，表面光滑，颜色发红或暗红； 2.年龄在 18 - 60 岁之间； 3.近 3 个月内未接受过任何瘢痕相关治疗（包括激光、冷冻、药物注射、外用药物、手术等）； 4.自愿参加本研究，充分理解研究流程及潜在风险，签署书面知情同意书； 5.能够配合完成 12 周治疗及后续 6 个月随访，保证按时复诊；；

排除标准

1.瘢痕疙瘩部位有皮肤感染、溃疡等活动性病变； 2.患有严重的心、肝、肾等重要脏器疾病； 3.对卤米松三氯生乳膏、复方倍他米松局部注射或激光治疗过敏； 4.近 3 个月内接受过其他瘢痕治疗方法； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.拒绝在研究期间及末次治疗后 3 个月内采取有效避孕措施的受试者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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