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【ChiCTR2500115405】奥赛利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的安全性和有效性评估：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的安全性和有效性评估：一项随机对照研究

试验专业题目

奥赛利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的安全性和有效性评估：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新型G蛋白偏向性阿片类药物奥赛利定与传统阿片类药物舒芬太尼应用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-65 岁； （2）择期行妇科腹腔镜手术患者，预期手术时长小于 3h； （3）ASA 分级 I-III 级； （4）18 kg/m2≤BMI≤26kg/m2 患者。；

排除标准

（1）有慢性疼痛，长期服用镇痛药，精神系统药物，酒精滥用； （2）对研究药物过敏或存在禁忌； （3）休克、精神异常或认知功能障碍不能够配合的患者； （4）急、慢性支气管哮喘；睡眠呼吸暂停综合征； （5）心电图QT间期延长.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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