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【ChiCTR2600117243】粘连性中耳炎的咽鼓管功能特征及手术疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600117243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

粘连性中耳炎

试验通俗题目

粘连性中耳炎的咽鼓管功能特征及手术疗效分析

试验专业题目

粘连性中耳炎的咽鼓管功能特征及手术疗效分析

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临床试验信息
试验目的

探讨粘连性中耳炎(AdOM)患者的咽鼓管功能评分(ETS)特征,并分析手术治疗的听力学疗效,为优化临床诊疗策略提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧或双侧发病,具有长期耳闷胀感或听力下降病史; 2.耳内镜下显示鼓膜紧张部全层内陷,中耳含气腔消失,依据Sadé分级标准III~IV级; 3.纯音测听显示为传导性或混合性听力损失,气骨导差(ABG)≥15dB HL。;

排除标准

1.处于急性中耳炎发作期; 2.既往有耳部手术史; 3.伴影响咽鼓管功能的特殊疾病(如鼻咽癌放疗史、腭裂及其修补术后); 4.伴有严重鼻腔鼻窦疾病致无法配合TMM测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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