【ChiCTR2600119028】有籽与无籽耳穴贴压治疗结直肠癌脾胃虚弱型患者化疗相关性腹泻的效果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119028

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌化疗相关性腹泻

试验通俗题目

有籽与无籽耳穴贴压治疗结直肠癌脾胃虚弱型患者化疗相关性腹泻的效果比较

试验专业题目

有籽与无籽耳穴贴压治疗结直肠癌脾胃虚弱型患者化疗相关性腹泻的效果比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨耳穴贴压在结直肠癌脾胃虚弱型患者中的临床疗效效果，充分发挥中医护理特色，为结直肠癌脾胃虚弱型腹泻患者的应用疗效的临床治疗提供科学依据，改善其腹泻症状，缓解化疗带来的痛苦，提高生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责人通过spss随机数生成随机数列

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

(1).年龄18～80岁，性别及民族不限；（2）符合结直肠癌的西医诊断；（3）正接受含伊立替康或5-Fu类化疗方案的结直肠癌患者；（4）使用化疗药物后符合中西医腹泻及证候的诊断标准；化疗前排便正常，平素无习惯性腹泻；（5）腹泻分级为1-3级；（6）卡氏功能状态评分（Karnofsky，KPS）≥60分；（7）耳部完整无损伤、无疤痕，对酒精和胶带不过敏，可以行耳穴贴压；（8）神志清楚，自愿参加本项研究，并签署知情同意书。注：同时符合以上8项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

1.腹泻继发于其它疾病者；长期服用影响肠道功能药物的患者；（2）合并心血管（不稳定性心绞痛、严重心率失常、6个月内心肌梗死）、肝（急性肾衰、C级肝硬化）、肾（慢性肾衰竭）、消化（活动性消化道出血、炎症性肠炎急性期、肠梗阻）等严重原发性疾病或其他肿瘤等疾病者；（3）哺乳期及近三个月有妊娠计划者；（4）正在或近期参加其他研究者；（5）耳部皮肤有炎症、湿疹、溃疡、冻伤或较大瘢痕组织者（6）严重感染者。注：凡符合上述任何1条的患者，均予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话

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