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【ChiCTR2600117815】长脉宽1064nm激光治疗注射后异物反应的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发结节型异物反应

试验通俗题目

长脉宽1064nm激光治疗注射后异物反应的有效性和安全性评价

试验专业题目

长脉宽1064nm Nd:YAG激光治疗低分子量透明质酸注射后异物反应的有效性和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究将回顾性研究透明质酸填充剂注射后出现的多发结节型异物反应病例，并探讨使用长脉宽1064nm Nd:YAG激光治疗注射后异物反应的有效性和安全性。为该类疾病的临床治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

具有接受HA或其复合物注射史，出现明显注射后异物反应，经临床确诊为HA注射后异物反应，并接受过长脉宽1064nm Nd:YAG激光治疗；年龄为 18-60岁的患者。；

排除标准

有严重高血压（收缩压/舒张压≥180/120 mmHg）、糖尿病（空腹血糖 ≥126 mg/dL 或 HbA1c ≥6.5%）、肾衰竭（eGFR <15 mL/min/1.73m² 或血清肌酐 >2.0 mg/dL）、肿瘤病史，以及近一月内有系统或局部注射糖皮质激素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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