【ChiCTR2600129525】AI辅助供牙预加载自体牙移植研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129525

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

上颌或下颌第一磨牙或第二磨牙因严重龋坏、牙根纵裂

试验通俗题目

AI辅助供牙预加载自体牙移植研究

试验专业题目

AI辅助供体牙预施力对自体牙移植后牙周膜愈合影响的随机对照临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评价AI辅助供体牙预施力技术能否促进自体牙移植术后功能性牙周膜愈合，并降低不良牙周愈合的发生率。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用计算机生成随机序列，并使用密封不透明信封或等效方式进行分配隐藏。随机序列由不直接参与临床手术和结局评价的研究人员生成和保管。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-40岁； 2.口腔卫生状况良好，能够配合术后维护及随访； 3.具有自体牙移植适应证，受植区为上颌或下颌第一磨牙或第二磨牙区； 4.受植区患牙因残根、残冠、牙根纵裂、严重龋坏、根管再治疗预后差或其他原因经评估无法保留； 5.供体牙为上颌或下颌第三磨牙，且已萌出，具备可实施移植的临床条件； 6.供体牙根尖发育达到Nolla 9期及以上，或经研究者评估适合移植； 7.受植区骨量基本充足，可在不进行骨增量手术的情况下完成移植； 8.愿意接受临床及影像学随访至少12个月； 9.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 10.分配至AI指导组者，需能够完成供体牙预施力前后配对的根尖片拍摄，用于AI模型评估； 1.年龄18-40岁；2.口腔卫生状况良好，能够配合术后维护及随访；3.具有自体牙移植适应证，受植区为上颌或下颌第一磨牙或第二磨牙区；4.受植区患牙因残根、残冠、牙根纵裂、严重龋坏、根管再治疗预后差或其他原因经评估无法保留；5.供体牙为上颌或下颌第三磨牙，且已萌出，具备可实施移植的临床条件；6.供体牙根尖发育达到Nolla 9期及以上，或经研究者评估适合移植；7.受植区骨量基本充足，可在不进行骨增量手术的情况下完成移植；8.愿意接受临床及影像学随访至少12个月；9.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；10.分配至AI指导组者，需能够完成供体牙预施力前后配对的根尖片拍摄，用于AI模型评估；；

排除标准

1.受植区存在急性感染，研究者判断不宜立即实施移植； 2.存在未控制的牙周炎、严重口腔卫生不良或其他可能显著影响牙周愈合的口腔疾病； 3.供体牙存在严重形态异常、牙根发育明显不足、严重龋坏、牙根吸收或其他不适合移植的情况； 4.存在影响创口愈合或手术安全性的系统性疾病，如未控制的糖尿病、严重心血管疾病、凝血功能障碍、免疫功能异常等； 5.长期使用可能影响骨代谢或牙周愈合的药物，如大剂量糖皮质激素、抗骨吸收药物等； 6.妊娠期或哺乳期女性；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看