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【ChiCTR2600135017】结构化AI辅助戒色支持对成年戒色男性强迫性性行为的影响:一项探索性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135017

试验状态

尚未开始

药物名称

AI

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫性性行为相关症状及戒色相关心理困扰

试验通俗题目

结构化AI辅助戒色支持对成年戒色男性强迫性性行为的影响:一项探索性随机对照研究

试验专业题目

“戒色”社群的认知模式、心理健康与AI辅助心里支持研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本探索性随机对照研究旨在评估为期6周的结构化AI辅助戒色支持对具有戒色经历的成年男性在认知、心理和行为指标方面的影响。主要比较将考察结构化AI支持系统与普通AI支持系统在五个结局领域上的差异,包括一般认知扭曲、戒色情境下的认知扭曲、负性性相关信念、强迫性性行为相关症状以及心理困扰。研究将在第2周、第4周和第6周进行重复测量,以考察各项指标随时间的变化。此外,还将进行探索性比较,评估两种AI条件相对于无干预对照组的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机序列进行平行分组随机分配。优先采用三组设计,按照1:1:1的比例将参与者分配至完整AI干预组、普通AI对照组和空白对照组;若最终采用两组设计,则按照1:1的比例将参与者分配至完整AI干预组和普通AI对照组。采用可变区组随机化,以维持各组样本量的合理分布。最终分组方案将在首位参与者随机分组前确定。

盲法

本研究采用开放标签设计,不对参与者及负责实施干预的研究人员设盲。参与者在随机分组后获知其所属研究条件。主要结局通过参与者自评问卷测量。研究将在数据分析前明确主要统计模型、结局指标及缺失数据处理原则,并按照预先制定的统计分析方案开展分析,以降低分析过程中的选择性决策风险。

试验项目经费来源

组内自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自述男性;(2)18–65周岁;(3)目前尝试戒色或曾有相关戒色经历;(4)可独立理解中文问卷及相应线上任务;(5)自愿参加、电子知情同意并可使用唯一研究编号匹配数据。;

排除标准

(1)不符合纳入条件或未同意;(2)无法按条件参与线上研究;(3)重复报名、恶意输入或身份匹配严重异常;(4)存在明显急性危机、严重自伤自杀风险或急性医疗问题时,优先启动安全评估及专业转介流程,依获批方案判断是否继续参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南大学心理学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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