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首页 临床进展 Omega-3 PUFA 联合CBT干预对青少年抑郁患者肠道菌群及炎症代谢的重塑机制

【ChiCTR2500102002】Omega-3 PUFA 联合CBT干预对青少年抑郁患者肠道菌群及炎症代谢的重塑机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

Omega-3 PUFA 联合CBT干预对青少年抑郁患者肠道菌群及炎症代谢的重塑机制

试验专业题目

Omega-3 PUFA 联合CBT干预对青少年抑郁患者肠道菌群及炎症代谢的重塑机制

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临床试验信息
试验目的

本项目试图实现三个目标：（1）阐明青少年抑郁障碍与肠道菌群及相关炎症代谢靶标的关系；（2）验证Omega-3 PUFA是否能够重塑肠道菌群及相关炎症代谢以改善青少年抑郁障碍，以及联合CBT干预是否能增强效果；（3）验证饮食炎症和童年创伤经历在干预效果中所起的中介调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字法

盲法

本研究将实施双盲设计，参与者与主要施测/资料分析人员皆不知其所属组别。 Omega-3补充剂与安慰剂将包装于外观一致、无标识的胶囊中，由非研究人员负责配发。 若对照组为非药物干预，则盲法仅适用于药物组与安慰剂组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）儿童抑郁量表（Children's Depression Inventory, CDI）分數大于19分；（2）评估和治疗时青少年年龄为12~18岁；（3）被试认知、交流正常；（4）孩子没有发育障碍史（例如自闭症）；（5）患者是首发病人。；

排除标准

（1）被试曾接受过心理治疗干预；（2）同时患有双相情感障碍、焦虑症、精神分裂症等重大精神疾病；（3）伴有严重的主要器官疾病或身体疾病；（4）有严重的自杀行为；（5）患者和监护人无法配合治疗过程。；

研究者信息
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试验机构

驻马店市第二人民医院

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