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【ChiCTR2400090393】右侧背外侧前额叶皮层重复经颅直流电刺激对客观短睡失眠表型的潜在影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

客观短睡失眠障碍

试验通俗题目

右侧背外侧前额叶皮层重复经颅直流电刺激对客观短睡失眠表型的潜在影响

试验专业题目

右侧背外侧前额叶皮层重复经颅直流电刺激对客观短睡失眠表型的潜在影响

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临床试验信息
试验目的

1、以改善抑制控制为目的的tDCS干预是否能够改善客观短睡失眠障碍患者的睡眠问题？ 2、如果能够改善，与改善相关的脑机制是什么？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与干预和最终统计分析的人员，使用excel为每一名被试生成随机整数，若为奇数分配至实验组，若为偶数分配至伪刺激控制组

盲法

对受试者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划[2021YFC2501500］

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁； 2. PSQI得分>7 且 ISI > 11； 3.经过DSM-5的结构化访谈，满足失眠的标准； 5.客观睡眠时长小于7小时（通过睡眠脑电进行评估） 6.没有神经或精神疾病； 7.没有其他睡眠障碍(如睡眠相关的运动障碍，睡眠过度或睡眠异常)；

排除标准

1.体内有金属植入物（如心脏起搏器、支架、内耳助听器或其他金属物体)； 2.癫痫发作史； 3.怀孕或哺乳期或月经期或服用激素的妇女； 4.颅脑MRI扫描发现的结构性脑损伤； 5.在研究开始前由于各种原因无法满足两周的清洗期； 6.存在其他无法完成任务的情况，如无法进行tDCS干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南大学心理学部

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研究负责人邮编

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