ONC-392注射液核心数据概览
ONC-392注射液资讯动态
-
-
条件性激活药物的机制、进展与未来前沿研究免疫治疗在过去数十年间已成为癌症治疗的重要支柱之一，与手术、放疗、化疗和靶向治疗并驾齐驱。 早期以细胞因子疗法为代表的免疫治疗探索，虽然推动了白细胞介素 -2 （ IL-2 ）和干扰素 - α（ IFN α）获得美国 FDA 批准，但其毒性水平（如毛细血管渗漏综合征）和有限的治疗效果严重制约了临床推广。 随后，以免疫检查点阻断（ ICB ）为代表的免疫治疗取得了里程碑式的突破，自 2011 年 ipilimumab 获批治疗转移性黑色素瘤以来，截至 2025 年 6 月 30 日，已有 15 种 FDA 批准的 ICB 疗法覆盖 22 种癌症类型，在黑色素瘤、非小细胞肺癌（ NSCLC ）和微卫星不稳定（ MSI-high ）癌症中展现了持久疗效。小药说药2026-11-1286非小细胞肺癌 IL-2 伊匹木单抗
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-238582肺癌 来那度胺 TYK2 -
全球肺癌大会：多家药企公布新药临床试验结果研发注册政策在韩国举办的全球肺癌大会上，BioNTech、Summit Therapeutics、GSK和Roche等药企展示了其新药临床试验的最新进展。BioNTech与OncoC4合作开发的CTLA-4单克隆抗体gotistobart在PRESERVE-003三期临床试验的非关键阶段中，为转移性鳞状非小细胞肺癌患者带来了18.5个月的平均总生存期，优于化疗组的10个月。Summit Therapeutics与中国合作伙伴Akeso共同宣布，其PD-L1双特异性抗体ivonescimab在HARMONi-2三期临床试验中，与Keytruda相比，将死亡风险降低了27%。GSK与中国合作伙伴Hansoh Pharma的ris-rez在治疗复发性小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到18.5个月，死亡风险降低了54%。Roche与中国合作伙伴MediLink Therapeutics的抗体偶联药物tam-peli在治疗小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到13.3个月，死亡风险降低了54%。Biospace2026-09-14188依沃西单抗 小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司
-
读书报告 |酸性pH敏感型CTLA4抗体戈替司巴特对比多西他赛治疗转移性鳞状非小细胞肺癌研发注册政策新型肿瘤微环境调节性T细胞抑制抗体戈替司巴特（Gotistobart，BNT316/ONC-392）通过pH敏感型作用机制，在肿瘤微环境中更有效地清除调节性T细胞。在一项名为PREServation-003的III期临床试验中，戈替司巴特单药治疗对PD（L）-1耐药且化疗耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌患者显示出临床获益。该试验结果显示，戈替司巴特组的中位总生存期（OS）为9.3个月至未达到，而多西他赛组为10.0个月，风险比为0.46。此外，戈替司巴特组的免疫相关不良事件（irAEs）发生率低于多西他赛组。该研究发表在《Nature Medicine》期刊上。梅斯医学2026-08-27333CTLA4 多西他赛 ONC-392注射液
-
BioNTech在肺癌治疗领域推出新型联合治疗方案，公布临床试验新数据研发注册政策德国生物制药公司BioNTech将在2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2026世界肺癌大会上展示其在肺癌治疗领域的多元化研发项目的新临床试验数据。这些数据包括新型PD-(L)1xVEGF双特异性免疫调节剂pumitamig与抗体偶联药物elfetabart drozuntecan的联合治疗数据，这是首次在肺癌领域公布此类联合治疗数据。此外，BioNTech还展示了其化疗药物gotistobart在鳞状非小细胞肺癌二线及以后治疗中的最新总生存期数据。BioNTech在肺癌治疗领域正在推进一个涵盖16个正在进行中的临床试验的开发计划，包括5个正在进行中的III期临床试验和2个新型联合治疗试验。Biospace2026-08-20492肺癌 BioNTech SE ONC-392注射液
-
BioNTech在ASCO年会上展示晚期肿瘤管线新数据研发注册政策德国生物制药公司BioNTech将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其晚期肿瘤管线的新临床数据和试验更新。重点包括pumitamig和gotistobart两种药物的新数据。pumitamig是一种结合PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和的双特异性免疫调节剂，在一线非小细胞肺癌（NSCLC）的全球2/3期ROSETTA Lung-02临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。gotistobart是一种靶向CTLA-4的肿瘤微环境选择性调节性T细胞耗竭候选药物，在铂耐药卵巢癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和临床上有意义的总生存期结果。BioNTech正在推进一个多样化的肿瘤管线，包括下一代免疫调节剂、抗体偶联药物（ADC）和mRNA癌症免疫疗法，旨在解决癌症治疗中的挑战。Biospace2026-05-22676CTLA4 非小细胞肺癌 BioNTech SE
-
ELCC 26 | 新型抗CTLA-4抗体Gotistobart可为免疫治疗后进展的鳞状NSCLC患者带来生存获益前沿研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的PRESERVE-003 III期研究第一阶段结果显示，对于既往抗PD-(L)1治疗失败的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与标准化疗多西他赛相比，新型抗CTLA-4抗体gotistobart显著改善了患者的总生存期（OS），为该治疗选择匮乏的领域提供了一个有前景的、无化疗的治疗方案。 “对于NSCLC患者在免疫治疗后疾病进展的治疗方案，存在巨大的未满足需求，因为目前可用的选择非常少。 由于这些患者不携带可靶向的驱动基因突变，他们无法接受靶向治疗。良医汇肿瘤资讯2026-04-27452CTLA4 非小细胞肺癌 ONC-392注射液
-
【中国好声音】突破免疫耐药困境！吴一龙教授等领衔登顶Nature Medicine，Gotistobart单药显著延长晚期肺鳞癌OS前沿研究近期，国际顶级医学期刊 Nature Medicine 在线发表了全球多中心、随机、开放标签的III期PRESERVE-003研究的Stage 1结果。 该研究由 广东省人民医院 吴一龙教授 等国际顶尖学者共同领衔完成。 在晚期肺鳞癌后线治疗手段极度匮乏的今天，这一重磅研究成果不仅打破了长期以来的疗效瓶颈，更为这部分预后极差的患者提供了一种高效、持久且安全的“免化疗”全新治疗选择。良医汇肿瘤资讯2026-04-11394多西他赛 广东省人民医院 ONC-392注射液
-
OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业 OncoC4 Inc.宣布，其在研 阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease , AD ）创新疗法 ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的新药临床试验（ IND ）批准后，已完成 1/2 期临床试验的首例参与者给药。 临床试验登记号为 CTR20260866 。 ONC-841 是 全球首个且唯一进入临床开发阶段 的 SIGLEC 10 单克隆抗体。惠每资本2026-04-10742国家药品监督管理局 老年性痴呆 OncoC4 Inc
-
PRESERVE-003临床试验第一阶段评估：新型免疫疗法gotistobart在非小细胞肺癌治疗中展现潜力研发注册政策佛罗里达癌症专家与研究院（FCS）参与的PRESERVE-003三期临床试验第一阶段结果显示，新型CTLA-4检查点靶向免疫疗法gotistobart在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中可能比化疗药物多西他赛更有效，且副作用更少。该全球性PRESERVE-003试验是一项多年研究，评估gotistobart与化疗药物多西他赛在经过标准免疫治疗和化疗后病情恶化的鳞状NSCLC（sqNSCLC）患者中的疗效。FCS的研究表明，gotistobart在提高总生存期（OS）方面具有潜力，次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全。FCS提供超过180项临床试验，并与萨拉·卡农研究院合作，致力于推动癌症治疗领域的进步。微信公众号2026-04-01641多西他赛 非小细胞肺癌 ONC-392注射液
ONC-392注射液关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
ONC-392注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
ONC-392注射液研究报告
-
-
医药健康行业研究：聚焦2026 WCLC大会：肺癌治疗迭代，中国新药崛起国金证券股份有限公司21页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页6 -
医药生物行业报告：WCLC大会即将召开，关注肺癌相关双抗与ADC投资机会中邮证券有限责任公司19页0
-
医药生物行业点评报告：BioNTech 2026Q2：肿瘤管线催化密集释放，新冠疫苗拖累全年指引东吴证券股份有限公司2页0
-
医药行业周报：CTLA-4药物展现亮眼数据，关注相关机会华源证券股份有限公司15页477 -
全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614
-
gotistobart专利分析报告摩熵咨询78页2594
-
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
-
医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
ONC-392注射液-数据快讯
-
37条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
29个
适应症
ONC-392注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- NMPA单日3款创新药获批上市！信诺维、礼来、恒瑞同日拿下重磅品种，覆盖抗感染、减重降脂三大赛道
- 27批次药品不符合规定！涉及17家药企，加替沙星滴眼液、聚明胶肽注射液、白鲜皮、党参等7大类在列
- 全球首款Claudin6 ADC！齐鲁制药QLS5132启动III期临床，7款ADC管线全面推进
- 医药数据分析案例：如何通过药品注册申报与药物靶点数据库，精准复盘PD-1双抗竞争态势？
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 2026年第45周11.02-11.08全球创新药研发概览
- 2026年第45周11.02-11.08国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第45周11.02-11.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第45周11.02-11.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
最新视频
-
医保＋商保“双目录”落地，创新药支付怎么变？
52398
2026-11-03
-
合成生物产业化：四个案例，一本账
19796
2026-11-03
-
药用辅料与药包材变更管理：从分类到案例，一次讲清
21627
2026-10-26
-
食药同源：功能食品的新趋势与合规之路
18317
2026-10-22
-
后来居上有多难？小分子药物经典案例复盘
16729
2026-10-21
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
13852
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11