CTR20211762
已完成
注射用STSP-0601
治疗用生物制品
注射用波米泰酶α
2021-07-30
企业选择不公示
伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗
注射用STSP-0601在血友病患者中的I/II期临床试验
多中心、开放、多次给药评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期临床研究
100026
主要目的：探索和评价注射用STSP-0601多次给药用于伴抑制物血友病患者的安全性、耐受性及出血患者按需治疗的有效性。 次要目的：探索和评价注射用STSP-0601多次给药在伴抑制物血友病患者中的药效动力学和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 77 ；
2021-10-18
2023-07-29
否
1.年龄18-65周岁，男性；
请登录查看1.除血友病A和B以外的其他凝血障碍；
2.试验期间计划接受免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗，或停止免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗不足4周的血友病患者；
3.给药前7天内，接受抗凝或抗纤溶治疗，或在试验期间计划使用这些药物；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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