CTR20243411
已完成
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
STSP-0902滴眼液
2024-09-09
企业选择不公示
神经营养性角膜炎
评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
一项单次和多次给药剂量递增评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
100176
主要目的：评价STSP-0902滴眼液单次和多次给药在健康受试者中的全身和眼局部的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价STSP-0902滴眼液单次和多次给药在健康受试者中的系统药代动力学特征。 2.评价STSP-0902滴眼液单次给药在健康受试者中的眼局部药代动力学特征。 3.评价STSP-0902滴眼液单次和多次给药在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 82 ；
2024-10-21
2025-01-23
否
1.18周岁 ≤年龄≤ 45周岁，男性或女性健康受试者；
请登录查看1.既往或目前任一眼患有除屈光不正（如近视、远视和散光等）以外的眼部疾病者；
2.既往有任何眼部手术史（含激光矫正术）及独眼者；
3.筛选前1月内使用任何局部眼用药物（如人工泪液、中成药滴眼液、抗生素滴眼液、重组单克隆抗体滴眼液和眼用凝胶等）者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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