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【ChiCTR2500115217】泰吉利定用于术后镇痛对老年结直肠肿瘤患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

泰吉利定用于术后镇痛对老年结直肠肿瘤患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

泰吉利定用于术后镇痛对老年结直肠肿瘤患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)比较泰吉利定与舒芬太尼对患者术后24h恢复质量（QoR-15评分）影响的差异；(2)比较两组患者其他恢复指标的差异；(3)比较两组患者术后胃肠道功能恢复情况的差异；(4)比较两组患者术后镇痛效果差异；(5)观察两组患者术后镇痛的安全性；(6)观察泰吉利定用于术后镇痛对老年结直肠患者术后炎症反应的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、60岁≤年龄 ≤85岁； 2、 18 kg/m^2 ≤  BMI ≤28 kg/m^2； 3、计划接受腹腔镜下结直肠肿瘤切除术患者； 4、ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级； 5、签署本研究入组知情同意书（本人或法定代理人）。；

排除标准

1、对本研究所用药物过敏者； 2、存在腹横肌平面阻滞禁忌患者； 3、有沟通、认知功能障碍者； 4、长期服用阿片类药物者； 5、有痛觉感知功能异常者； 6、严重呼吸系统疾病患者； 7、重度肝肾功能不全患者； 8、已知或疑似的胃肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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