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【ChiCTR2500106626】基于患者报告结局的脑肿瘤患者围术期症状变化的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

基于患者报告结局的脑肿瘤患者围术期症状变化的纵向研究

试验专业题目

基于患者报告结局的脑肿瘤患者围术期症状变化的纵向研究

申办单位信息
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

探索MDASI-BT量表，用于脑肿瘤术后患者症状评价的信度及效度；描述脑肿瘤术后患者围术期症状发生情况，识别常见症状发生率、严重程度，运用潜类别增长模型（LCGM），系统解析术后1个月关键症状群的异质性演变轨迹，指导患者风险分层；整合手术参数（开颅范围、术中失血量）、实验室指标与患者报告结局时序数据，构建机器学习驱动的并发症风险预警模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 患者年龄在18岁以上，性别不限 2: 患者临床诊断为脑肿瘤，拟行开颅肿瘤切除手术治疗的患者 3: 愿意接受并能够配合完成术前、术后检查与随访的患者 4: 患者能够理解研究内容并签署知情同意书；

排除标准

1: 存在严重的认知功能障碍，无法配合完成研究流程的患者 2: 既往已进行过开颅肿瘤切除手术，拟行二次手术治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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