康奈尔AI，一家领先的肿瘤学真实世界证据数据和AI SaaS技术公司，与全球以患者为中心的精准医疗公司Foundation Medicine宣布合作，共同结合双方的数据资产以支持生命科学研究。此次合作将Foundation Medicine从其基因组检测组合中获取的庞大去识别的多模态数据集与康奈尔AI的高质量临床数据相结合，以支持更高效的药物开发和真实世界证据研究。随着Foundation Medicine数据的加入，康奈尔AI现在提供近50万患者的最大和最全面的临床关联数据集。该合作正值肿瘤学药物项目面临试验复杂性增加和预算紧张之际，这使得高质量数据在指导早期决策方面显得尤为重要。Foundation Medicine和康奈尔AI数据的结合，捕捉了癌症患者从诊断前到治疗和结果的全程，使生命科学研究人员和生物制药开发商能够在早期研究中减少猜测，收紧试验计划，并更快地将新疗法带给患者，同时确保研究的严谨性。
Foundation Medicine，一家专注于癌症及更多领域的精准医疗公司，宣布其产品FoundationOne® CDx和FoundationOne® Liquid CDx在美国和日本获得了100项批准的伴随诊断指标，创造了历史性的纪录。这是首个获得100项批准的伴随诊断指标的公司，其中美国57项，日本43项。伴随诊断是医疗保健提供者信赖的高质量测试，用于准确匹配患者与治疗方案。Foundation Medicine的CEO Dan Malarek表示，公司通过并行审查获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的批准，成为首个将FoundationOne CDx作为全肿瘤伴随诊断和具有里程碑意义的全国医疗保险覆盖决定的公司。Foundation Medicine已与生物制药公司合作，通过其批准的伴随诊断指标帮助将超过35种药物带给更多患者，并已提供超过150万份患者综合基因组分析报告。Foundation Medicine的测试组合为医疗保健提供者提供了基于组织和血液的测试选项，以检测帮助指导个性化治疗决策的基因组改变。
Valo Health公司，一家利用人类数据和人工智能加速药物发现和开发的先锋企业，近日宣布任命Rita Kale为公司首席财务官（CFO）。Rita Kale拥有超过20年在生物制药、诊断和科技赋能医疗保健领域的全球财务领导经验。她在Foundation Medicine担任CFO和公司管理负责人期间，在推动产品扩张和运营改进方面发挥了关键作用。Rita曾担任罗氏集团在亚太和撒哈拉以南非洲的高级财务领导职务，并在南非和印度担任国家CFO，同时领导瑞士的全球产品战略财务部门。在这些职位上，Rita领导了战略资本分配，推动了复杂医疗保健市场的重大业务倡议，成功为多个产品发布筹集资金，并加速了组织增长和运营扩展。Rita还担任领先的患者访问服务公司CareMetx的董事会成员。加入Valo后，Rita表示，她对公司的愿景、平台和团队印象深刻，期待结合公司战略和运营执行，帮助加速公司的使命。Valo通过人工智能赋能的人类因果生物学和预测化学平台，正在改变药物发现和开发。公司推进自己的治疗候选药物管线，并与制药公司合作加速其临床前研发。通过将Valo的早期研发能力与制药合作伙伴的临床开发专长和规模相结合，Valo旨在更快地将更变革性的药物带给患者。
Prime Medicine公司宣布任命Matthew Hawryluk博士为首席商务官。Hawryluk博士将负责公司的企业发展和业务拓展、企业战略以及联盟管理。他拥有近20年的生物技术行业领导经验，曾担任AIRNA公司的首席商务官，并在Gritstone bio, Inc.担任执行副总裁和首席商务官。Hawryluk博士的加入将有助于Prime Medicine通过战略合作伙伴关系和合作，扩大Prime Editing技术的应用范围。Prime Medicine致力于开发新一代基因编辑疗法，其Prime Editing平台是一种灵活、精确和高效的基因编辑技术，有望修复几乎所有类型的遗传突变。
精准医疗公司Foundation Medicine宣布与领先的AI数据平台Manifold合作，将增强的AI能力引入其云基础数据分析与可视化平台FoundationInsights®。新版本的FoundationInsights®为生物制药合作伙伴提供灵活性，以在药物开发过程中无缝回答重要问题。通过Manifold的AI数据平台，FoundationInsights®能够更快、更直观地从超过800,000名患者的匿名基因组结果数据集中提取洞察。该平台使用AI和机器学习技术，帮助生物制药合作伙伴更快地找到所需答案，加速药物发现和开发。FoundationInsights®由Manifold提供支持，目前可供生物制药合作伙伴使用，并计划于2026年推出针对医疗保健提供者和医疗系统的定制版本。
Karyopharm Therapeutics Inc.近日宣布完成了一项全面的融资和资本结构交易，预计将为公司提供1亿美元的资金灵活性，并将公司的现金储备延长至2026年第二季度。公司计划将融资所得用于支付交易费用和一般企业用途，包括支持公司正在进行和计划中的临床试验活动。此外，公司还公布了第三季度2025年的初步财务结果，预计总收入将在4,200万至4,400万美元之间，美国XPOVIO净产品收入约为3,200万美元。
精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其Improving Diagnostics Education and Awareness (IDEA)项目已向My Style Matters, Inc.和H.Y.P.E. to Empower, Inc.授予资助，用于支持Community Outreach for Detection and Education (C.O.D.E.)项目。该项目旨在提升黑人和拉丁裔以及LGBTQ+社区对生物标志物测试的获取。IDEA项目要求两个不同组织之间的合作，以解决肿瘤学护理中的不平等问题。C.O.D.E.项目由致力于改善癌症影响个人和家庭生活质量的非营利组织My Style Matters和致力于推进数字健康素养、青年发展和叙事的非营利组织H.Y.P.E. to Empower合作开展。该项目是一个为期14周的两阶段健康平等倡议，旨在使48名来自亚特兰大地区的黑人和拉丁裔或LGBTQ+个人成为生物标志物测试和精准医疗的值得信赖的数字和地面倡导者。该倡议通过其数字倡导者旨在接触5,000人，目标是提高对乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌受影响者的生物标志物测试的认识、获取和利用率。Foundation Medicine表示，他们相信每个人都应从精准医疗中受益，但他们也意识到，每一次新的医疗进步都可能无意中造成差距，使一些人无法获得这种创新。因此，他们与像My Style Matters和H.Y.P.E. to Empower这样的组织合作，这些组织在直接服务于弱势社区方面有着强大的历史。通过提高意识、教育和高质量生物标志物测试获取的项目，他们可以改变癌症护理以及更广泛领域的生命。
精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其产品组合新增一种名为组织知情全基因组测序分子残留病（Tissue-informed WGS MRD）的检测方法。该检测方法目前仅用于回顾性临床试验的研究用途。Foundation Medicine的FlexOMx实验室提供高度敏感的Tissue-informed WGS MRD检测结果，用于早期和晚期癌症研究。该检测能够监测数百至数千个肿瘤特异性变异，为癌症患者治疗后提供更全面的ctDNA（循环肿瘤DNA）量化。该方法在检测潜在癌症复发方面具有高灵敏度和特异性，即使在肿瘤负荷较低的情况下，其他方法可能将其误认为是噪声。在一项可行性研究中，Foundation Medicine的测试能够在低至每10万个中1个（10ppm，0.001%）的水平上检测到肿瘤DNA。Foundation Medicine的Tissue-informed WGS MRD测试为生物制药合作伙伴提供了新的工具，用于早期到晚期癌症的探索性分析，并提供了对患者的治疗反应和耐药性的高度具体和深入见解。该测试还允许合作伙伴利用FoundationOne ® Monitor（用于研究用途的组织游离治疗监测测试）和基于FoundationOne ® CDx或FoundationOne ® Liquid CDx的临床试验检测，以获得更全面的基因组分析和耐药突变识别。
Foundation Medicine在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示超过15篇摘要，展示高质量生物标志物测试在癌症治疗中的价值。研究涵盖乳腺癌、肺癌和前列腺癌，包括COMRADE 2期临床试验的发现，该试验利用FoundationOne®Monitor进行ctDNA连续分析。公司首席医疗官Mia Levy强调，与30多位临床合作伙伴合作的新研究进一步证实了高质量生物标志物测试在提供个性化癌症治疗中的重要作用。Foundation Medicine的测试组合，包括新的治疗反应监测检测，有助于提供者做出更明智的治疗决策。
基因检测公司Foundation Medicine与Sumitomo Pharma America达成合作，共同开发FoundationOne®Heme平台，作为伴随诊断工具，用于识别患有急性白血病且存在KMT2A重排（也称为混合表型白血病或NPM1突变）的患者，以确定他们是否适合接受Sumitomo Pharma的实验性门冬酰胺酶抑制剂enzomenib（DSP-5336）治疗。急性白血病需要立即治疗，因为血细胞迅速增殖，导致症状突然出现。大约30%的急性髓系白血病（AML）患者存在NPM1突变，5-10%的AML患者存在KMT2A（MLL）重排。门冬酰胺酶抑制剂作为针对KMT2A（MLL）重排或NPM1突变的急性白血病的有希望的治疗选择。Foundation Medicine的测试组合提供血液和组织检测选项，以检测基因组改变，帮助医生指导个性化治疗决策。
Foundation Medicine与Sumitomo Pharma America合作，旨在利用FoundationOneHeme平台开发伴随诊断，以识别急性白血病中具有KMT2A重排（混合表型白血病）或NPM1突变的患者，为这些患者提供SMPA的enzomenib（DSP-5336）这一实验性组蛋白去乙酰化酶抑制剂的潜在治疗。该合作旨在推动精准医疗的发展，针对急性白血病患者的个体化治疗。Foundation Medicine提供多种检测方法，是全球伴随诊断批准的领导者，拥有超过50%的下一代测序（NGS）测试伴随诊断批准。
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