报告时间：2025-09-30
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连接全球创新资源 提速CDMO服务能力｜九洲药业日本“Isolated Lab”正式启用公司动态4月20日，九洲药业日本子公司——九洲药业实验室株式会社，在东丽镰仓基地正式启用全新“Isolated Lab”。 这一全新设施的落成，标志着九洲药业“全球资源+本地服务”一体化能力再升级，将为日本及亚太地区客户提供更高效、更安全、更可靠的研发与生产支持。 新启用的“Isolated Lab”打破了传统跨国协作的地域限制，实现了项目在日本本土的全流程闭环管理。九洲药业2026-04-23364浙江九洲药业股份有限公司
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九洲药业入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》审批动态近日，标普全球（S&P Global）正式发布《可持续发展年鉴（中国版）2026》（Sustainability Yearbook 2026），九洲药业入选该年鉴。 标普全球 (S&P Global)成立于1925年，是全球领先的金融数据和信息服务提供商。 本次入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》是对九洲药业在可持续发展领域努力的巨大鼓励。九洲药业2026-04-14384肿瘤 浙江九洲药业股份有限公司
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【行研】化学原料药注册申报受理审批动态药品注册申报是药品全生命周期管理的重要组成部分，药品注册受理是药品申请人进行药品注册申报与官方监管建立链接的第一步。 高效、规范地完成注册受理环节，不仅有助于缩短评审周期，也为后续审批审批工作的顺利开展奠定基础。 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对申请人递交的药品上市许可申请/原料药生产登记申请/药物临床试验申请等做出受理审查决定，受理审查决定包括不予受理、受理以及补正。九洲药业2025-12-23685浙江九洲药业股份有限公司
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【行研】首次实现亲核催化张力环开环的立体选择性官能团化反应前沿研究对张力环的亲核加成是合成小脂肪环的有效途径，这些小脂肪环在药物研发中可作为具有价值的生物电子等排体。 然而，这些反应通常需要额外加入一定当量的碱、添加剂或强亲核试剂，限制了其实用性、兼容性和适用范围。 机理研究表明，该过程涉及通过催化剂对张力环底物的亲核加成生成的共价中间体，相关成果以Article在国际化学期刊 Journal of American Chemical Society Au 上在线发表。九洲药业2025-10-29186同济大学 浙江九洲药业股份有限公司 舒马普坦
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ESG双突破！九洲药业LSEG持续上调，Wind跃至AA公司动态近日，九洲药业在ESG评级表现方面再获佳绩：伦敦证券交易所集团（LSEG）更新了基于九洲药业2024财年数据的LSEG ESG评分，由74分提升至78分；同时，中国金融信息服务企业万得（Wind）公布2024年环境、社会及治理（ESG）评级结果，九洲药业获Wind ESG评级AA级。 LSEG ESG评分提升至78分。 Wind ESG评级跃升至AA级。九洲药业2025-07-08114浙江九洲药业股份有限公司
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九洲药业荣膺“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”财报业绩7月6日，第42届全国医药工业信息年会上，被誉为行业风向标的“2024年度中国医药工业百强榜”重磅发布。 九洲药业荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”，连续四年蝉联百强，彰显公司长期稳健、可持续的发展态势。 近年来，九洲药业以创新为引擎，聚焦小分子CDMO市场，拓展仿制药业务，深耕多肽、小核酸等新业务，助力合作伙伴多款药物获批上市，凭借出色表现，屡获“最值得信赖的战略合作伙伴奖”“战略商业合作伙伴奖”等荣誉，成为行业信赖的优质伙伴。九洲药业2025-07-0797浙江九洲药业股份有限公司
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喜报!康川济医药助力合作伙伴二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市审批动态据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，新华制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（0.5g和1.0g）取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。 康川济医药为该产品提供了研发相关服务。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。九洲药业2025-06-0981国家药品监督管理局 心血管疾病 二十碳五烯酸乙酯
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献礼地球日｜九洲药业荣获BSI认证公司动态在世界地球日到来之际，浙江九洲药业股份有限公司顺利通过BSI核查，获得BSI颁发的 ISO 14064-1组织温室气体排放核查和ESG报告鉴证声明 ，标志着公司在绿色低碳可持续发展领域迈出坚实步伐。 碳核查在当前 全球气候变化 和 低碳发展 的大背景下具有重要的意义。 本次碳核查基于 ISO 14064-1:2018以及ISO 14064-3:2019 要求对九洲药业2024年度温室气体排放情况进行核查。九洲药业2025-04-22268浙江九洲药业股份有限公司 Botanical Solution Inc
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热烈祝贺九洲生物首个FDA ANDA商业化制剂产品销往美国审批动态九洲生物首个FDA ANDA。 商业化 制剂产品销往美国。 近日，浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）首个FDA ANDA商业化制剂产品发往美国市场销售庆祝仪式在玻思韬加速器园区隆重举行。广州玻思韬控释药业有限公司2024-11-01163浙江九洲药业股份有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司
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方达制药公司宣布与浙江九洲药业股份有限公司成立合资公司 FJ Pharma， LLC，以提供 API 开发和生产服务交易并购Frontage Laboratories与浙江九州制药有限公司成立合资企业FJ Pharma，旨在为美国新客户提供高质量、经济的API和中间体开发及制造服务。FJ Pharma将整合双方资源，利用九州制药在中国的发展与制造基础设施和经验丰富的化学团队，以及Frontage的API开发团队和CMC药物开发服务。此举旨在支持新化学实体（NCE）的开发，更有效地接触对此类服务感兴趣的客户，并通过Frontage的附属药物产品CDMO公司Frontida BioPharm提供垂直整合的成品。双方将继续为现有客户提供卓越服务。MarketScreener2016-07-27453浙江九洲药业股份有限公司
浙江九洲药业股份有限公司关键临床试验信息
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本品用于缓解疼痛，减少关节和肌肉的炎症和肿胀，可用于治疗： 1)肌肉和关节损伤（如扭伤、拉伤、瘀伤、背痛、运动损伤）、可缓解疼痛； 2)肌腱炎（如网球肘），肘部或膝盖肿胀； 3)轻度关节炎（症状包括休息或活动时关节疼痛、晨起或长时间休息后关节肿胀或僵硬）。 本品适用于成人及14岁以上儿童。
已完成
BE试验
达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
已完成
BE试验
达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
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浙江九洲药业股份有限公司药物研发管线
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浙江九洲药业股份有限公司研究报告
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浙江九洲药业股份有限公司-数据概览
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浙江九洲药业股份有限公司布局靶点
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