发布日期

2009-07-14

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第38号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-07-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第182号

国家食品药品监督管理局公告2009年第38号

2009年7月14日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京建生药业有限公司等118家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第182号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京建生药业有限公司	胶囊剂	京K0385
2	天津金虹胜利药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、甘油剂、贴膏剂	津K0183
3	天津康宝天然药物有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	津K0185
4	天津新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂	津K0186
5	天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂	片剂、硬胶囊剂	津K0189
6	河北华晨药业有限公司	原料药（氯化钠、碳酸氢钠、氯化铵、硼酸、硼砂）	冀K0443
7	石家庄市华新制药厂	胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软胶囊剂、干混悬剂	冀K0444
8	河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司	原料药（水杨酸）	冀K0445
9	唐山心合制药有限公司	片剂、颗粒剂、散剂	冀K0446
10	保定古城制药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂	冀K0447
11	河北邢台冶金镁业有限公司	原料药（硫酸镁、重质碳酸镁、氧化镁）	冀K0448
12	唐山集川药业利康制药有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（含激素类）、搽剂、滴鼻剂	冀K0449
13	河北天成药业有限公司	片剂（含激素类）、颗粒剂	冀K0450
14	石家庄康力药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（一车间）、片剂（激素类）（二车间）	冀K0451
15	河北奥星集团药业有限公司	胶囊剂	冀K0452
16	辽宁康辰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）	辽K0301
17	锦州九洋药业有限责任公司	原料药（盐酸洛美沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林）、综合制剂车间（二）（片剂、硬胶囊剂）	辽K0304
18	沈阳精诚药业有限公司	气雾剂、喷雾剂	辽K0305
19	辽宁大生药业有限公司	软胶囊剂	辽K0306
20	上海三维制药有限公司	原料药（磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺醋酰钠）	沪K0371
21	上海金山制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪K0372
22	南京易亨制药有限公司	原料药（曲尼司特）	苏K0753
23	南京海辰药业有限公司	原料药（枸地氯雷他定、咪唑立宾）	苏K0757
24	常州四药制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、原料药（生长抑素、酒石酸美托洛尔）	苏K0758
25	常州龙城药业有限公司	原料药（西咪替丁）	苏K0759
26	南京瑞尔医药有限公司	颗粒剂	苏K0760
27	江苏涟水制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	苏K0761
28	江苏济川制药有限公司	原料药（盐酸利多卡因）	苏K0762
29	苏州东瑞制药有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠）、原料药（乳酸司帕沙星、枸橼酸铋钾）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	苏K0763
30	常州市盛辉药业有限公司	橡胶膏剂、硬膏剂	苏K0764
31	江苏信孚药业有限公司	片剂、软胶囊剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、栓剂、原料药（多烯酸乙酯）	苏K0765
32	江苏天士力帝益药业有限公司	颗粒剂	苏K0767
33	礼来苏州制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、分包装车间（小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂）	苏K0768
34	诺德药业（江苏）有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏K0769
35	江苏云阳集团药业有限公司	片剂、滴眼剂、滴鼻剂、酊剂、搽剂	苏K0770
36	江苏颐海药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、煎膏剂、散剂	苏K0771
37	台州南峰药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂	浙K0649
38	浙江浙北药业有限公司	片剂、口服溶液剂、原料药（盐酸西替利嗪、利巴韦林、阿昔洛韦、氨酪酸、甲磺酸左氧氟沙星）	浙K0650
39	温州市瓯海精细化工有限公司	原料药（鞣酸）	浙K0651
40	浙江九洲药业股份有限公司	原料药（格列齐特）	浙K0652
41	杭州康恩贝制药有限公司	片剂（激素类）	浙K0653
42	浙江万邦药业有限公司	片剂、胶囊剂、滴丸剂	浙K0654
43	浙江永宁药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸头孢他美酯、头孢地尼）	浙K0655
44	海南卫康制药（潜山）有限公司	无菌原料药（美洛西林钠）、洗剂	皖K0280
45	安徽国正药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、溶液剂（含外用）、酊剂	皖K0292
46	安庆乘风制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂	皖K0293
47	安徽同泰药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	皖K0299
48	合肥神鹿双鹤九华药业有限责任公司	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）	皖K0300
49	安徽安科余良卿药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂、软膏剂、合剂（口服液）、酊剂、膏药	皖K0301
50	安徽国森药业有限公司	片剂、软膏剂（均含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、软胶囊剂	皖K0302
51	东芝堂药业（安徽）有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、口服液、中药饮片:含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制	皖K0303
52	福建归真堂药业股份有限公司	胶囊剂、散剂	闽K0170
53	长沙东风药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂	湘K0291
54	湖南方盛制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、酊剂（外用）	湘K0292
55	西南药业股份有限公司	口服液、糖浆剂、酊剂、片剂、（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）胶囊剂（含青霉素类）、软胶囊剂、滴丸剂（含外用）、颗粒剂、原料药（利福昔明、那格列奈、双氯芬酸钾、辛伐他汀、盐酸伐昔洛韦、盐酸氟西汀、盐酸特比萘芬、盐酸托烷司琼、盐酸西布曲明、扎来普隆）	渝K0208
56	西南药业股份有限公司	胶囊剂（含头孢菌素类）	渝K0209
57	河南伟鑫药业有限公司	胶剂	豫K0055
58	河南同源制药有限公司	口服液、口服溶液剂、口服混悬剂、糖浆剂、酊剂、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、滴耳剂	豫K0056
59	三门峡莘原制药有限公司	片剂、散剂、丸剂（大蜜丸、水丸）、颗粒剂	豫K0057
60	新乡恒久远药业有限公司	原料药（黄豆苷元、谷氨酸诺氟沙星）	豫K0058
61	河南帅克制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	豫K0059
62	广东康人龙华制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	粤K0796
63	广东红珊瑚药业有限公司	颗粒剂、片剂、胶囊剂	粤K0797
64	广东一禾药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、搽剂、软膏剂、散剂（外用）、糖浆剂、酊剂、酒剂	粤K0798
65	韶关市宏旭中药饮片有限公司	中药饮片：水飞、发酵	粤K0799
66	广州福寿仙药业有限公司	口服液、片剂	粤K0800
67	佛山市杜邦药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制	粤K0801
68	汕头市美宝制药有限公司	软膏剂、乳膏剂（激素类）	粤K0802
69	广州市世源气体有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	粤K0803
70	广州南新制药有限公司	片剂、干混悬剂、胶囊剂（均为头孢菌素类），进口药品分包装[片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）]，进口药品分外包装[干混悬剂（头孢菌素类）]	粤K0804
71	深圳信立泰药业股份有限公司	原料药（硫酸氢氯吡格雷、地氯雷他定、盐酸贝那普利），无菌原料药（盐酸头孢吡肟、头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟/L－精氨酸）	粤K0805
72	山东绿因药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂，中药饮片：含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制	鲁K0601
73	鲁南贝特制药有限公司	滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、吸入剂、乳膏剂、搽剂（外用）	鲁K0605
74	山东博康中药饮片有限公司	中药饮片：含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制	鲁K0606
75	青岛双鲸药业有限公司	口服溶液剂、滴剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	鲁K0608
76	兖州希尔康泰药业有限公司	硬胶囊剂	鲁K0609
77	德州博诚制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	鲁K0610
78	瑞阳制药有限公司	无菌原料药（青霉素钠、氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林钠、氯唑西林钠、苯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、头孢曲松钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、盐酸头孢吡肟）	鲁K0611
79	山东方明药业股份有限公司	原料药（酚磺乙胺、丙戊酸钠、地蒽酚、溴米索伐、吡罗昔康、贝诺酯、茜草双酯、尼麦角林）	鲁K0612
80	山东广通宝医药有限公司	原料药（叶绿素铜钠、维生素K1）	鲁K0613
81	山东鲁抗大禹药业有限公司	原料药（芦丁、曲克芦丁、单硝酸异山梨酯）、片剂、颗粒剂	鲁K0614
82	四川贝奥生物制药有限公司	原料药（胰酶、硫酸软骨素）	川K0554
83	成都康弘药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	川K0561
84	四川百利药业有限责任公司	原料药（加替沙星、利福昔明、消旋卡多曲）	川K0562
85	四川厚生天佐药业有限公司	硬胶囊剂	川K0564
86	眉山市东坡区崇礼药用石膏厂	原料药（石膏、煅石膏）	川K0567
87	四川梓橦宫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂、搽剂	川K0571
88	德阳华康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、搽剂	川K0572
89	武汉田田药业有限公司	合剂、硬胶囊剂、口服溶液剂	鄂K0401
90	湖北瑞珠制药有限公司	滴眼剂、凝胶剂	鄂K0402
91	江西制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	赣K0284
92	江西民康制药有限公司	软胶囊剂	赣K0285
93	桂林三金药业股份有限公司	颗粒剂、酊剂（外用）、散剂、片剂	桂K0329
94	桂林南药股份有限公司	原料药（阿苯达唑、甲苯咪唑、硫酸亚铁、罗红霉素、乳酶生、盐酸左旋咪唑、盐酸胍甲环素、鲑降钙素、细辛脑、盐酸阿莫地喹、磺胺多辛、乙胺嘧啶、蒿甲醚）	桂K0330
95	广西河丰药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（左旋多巴、喜树碱、羟喜树碱、罗通定、萝芙木、阿普唑仑、盐酸小檗碱、盐酸地芬诺酯）	桂K0331
96	三金集团桂林三金生物药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸、微丸）、酊剂（内服）、煎膏剂、糖浆剂、搽剂、合剂（口服液）、酒剂	桂K0332
97	云南盟生药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	滇k023
98	昆明制药集团股份有限公司	原料药（蒿甲醚、天麻素、乙酰天麻素、本芴醇）、合剂、搽剂、喷雾剂	滇k025
99	昆明赛诺制药有限公司	丸剂（微丸）、合剂、原料药（康复新、灯盏细辛浸膏、甲磺酸氨氯地平）	滇k026
100	云南玉溪万方天然药物有限公司	原料药（岩白菜素、灯盏花素、豆腐果素、三七总皂、三七叶总皂苷昆明山海棠浸膏粉、黄藤素）	滇k027
101	云南无敌制药有限责任公司	胶囊剂、滴丸剂、酒剂、膏剂、搽剂	滇k028
102	遵义廖元和堂药业有限公司	丸剂（水丸）	黔K0228
103	贵州安平民族制药有限公司	酊剂	黔K0229
104	贵阳中医学院三源药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	黔K0230
105	佳程药业（贵州）有限责任公司	软膏剂	黔K0231
106	海南长春花药业有限公司	原料药（硫酸长春新碱）	琼K0172
107	陕西金象制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）	陕K0345
108	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	体外诊断试：抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	K4925
109	上海三维生物技术有限公司	重组人粒细胞刺激因子注射液（注射剂）	K4926
110	同路生物制药有限公司	血液制品	K4927
111	山西威奇达光明制药有限公司	重组人促红素注射液（CHO细胞）（注射剂）	K4928
112	广东卫伦生物制药有限公司	血液制品	K4929
113	珠海亿胜生物制药有限公司	重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（外用溶液剂）；重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（滴眼剂）；外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（冻干制剂）；重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶（眼用凝胶剂）；重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（凝胶剂）	K4930
114	中国大冢制药有限公司	小容量注射剂（聚乙烯塑料瓶）	K4931
115	浙江九旭药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	K4932
116	湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）	K4933
117	昆明制药集团股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K4935
118	福鼎康乐药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，五层共挤输液用袋）	K4936